申报资料项目及说明_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...文献资料。24。过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关特殊安全性试验资料和文献资料。25。遗传毒性试验资料及文献资料。26。生殖毒性试验资料及文献资料。27。致癌试验资料...

http://qihuangzhishu.com/482/28.htm

实习十五 相关回归分析_《预防医学》在线阅读_【中医宝典】

...,表示两变量X与Y相关密切。()8.有一资料相关分析,t检验结果为tr=4.24,若作回归分析,tb≥4.24。()9.根据样本算得一相关系数r,经t检验,P<0.01,说明r来自高度相关相关总体。 ()10.Sy.x为各观察值Y距回归...

http://zhongyibaodian.com/yufangyixue/960-41-17.html

仿制药品申报资料_【中医宝典】

...一、中成药 (一)处方:须与被仿制中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试要求。 (四)稳定性研究...

http://zhongyibaodian.com/zs/67851.html

申报资料项目及其说明_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...药品标签样稿,并附详细修订说明。5。药学研究资料:根据对注册事项不同要求,分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要原注册申请相关资料,申报资料项目按照附件1~3中相应申报资料项目提供。6。药理毒理研究资料:根据对注册事项不同要求,...

http://qihuangzhishu.com/482/43.htm

药物相关肾衰竭临床点_【中医宝典】

...资料,引起药物相关ARF主要药物类型是抗生素类(70.2%)、解热镇痛药(21.1%)和各种中药(24.6%),有19.3%病人为综合用药所致。其中,由中药引起药物相关ARF多与过量服用或服用炮制不当药物有关。病人可在用药数日或数...

http://zhongyibaodian.com/zs/51002.html

严先生祠堂记相关资料_【古诗文大全】

...【历史名人严子陵】 近代诗人柳亚子有一首《感事呈毛主席》诗,诗中有“安得南征驰捷报,分湖便是子陵滩”之句,这子陵滩讲是东汉高士严子陵不慕 仕 途,隐 居 山野,垂钓富春江典故,严子陵故乡则是在浙江宁波余姚。 严子陵(公元前37—...

http://wenxue360.com/gushiwen-shangxi/5822.html

敦煌医学资料研究概况_【中医宝典】

...关键词:敦煌医学资料 研究现状 研究价值 综述 概念和内容 敦煌医学资料是指发现于敦煌地区寺院千佛洞莫高窟石室中的中医药古文献。据马继兴研究员考证,敦煌医学资料撰著年代最早可追溯到先秦和汉代,但绝大部分医书则均系南北朝以后隋唐时代著作...

http://zhongyibaodian.com/zs/61605.html

新药(化学药品)申报资料_【中医宝典】

...一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定名称,应说明依据),选题目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况综述。 (二)研制单位研究工作综述。 (三)产品包装、标签设计样稿。 (四)使用...

http://zhongyibaodian.com/zs/67855.html

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