...除极少数为混悬液外，一般也要求澄清，而且不得有一点纤维，也不能有混浊、沉淀、变色；注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 还有一些药品在外观上没有明显的变化，但内部已经变质了。因此，凡是过了“有效期”的药品不能再延长使用。通常药品...
...有效期；（四）除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》...
...（一）职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科（室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...再有就是注意药品有效期的问题。判断药品是否超过有效期，应注意查看其外包装及标签上所印刷的生产日期（批号）和有效期。如某药的生产批号为980504，有效期：二年。则表明该药品的失效期为2000年5月份。如果该经品没有标明有效期，那末它的效期也...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，...
...毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。15。改变进口药品的产地。16。改变进口药品的国外包装厂。17。进口药品在中国国内分包装。18。其他。（二）省级...
...与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书；（六）申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品...
...除外）都必须标明有效期，2001年12月1日前出厂的未标明有效期的药品，只允许使用到2002年11月30日，凡没有标明有效期的，一律按劣药论处。因此，消费者如果发现未标明有效期的药品应及时向药品监督管理部门举报。 如果药品使用后造成身体严重...
...不得有一点纤维，也不能有混浊、沉淀、变色； 9.注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 还有一些药品在外观上没有明显的变化，但内部已经变质了。因此，凡是过了“有效期”的药品不能再延长使用。 所谓“有效期”是指药品在规定的贮存条件下...
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