分类:中药材

中药材 分类 (前200个) ( 后200个 ) 分类“中药材”的页面 此分类包含下列200个页面,共有11,777个页面。 一 一包花 一匹草 一口红 一叶荻 一叶萩 一味药 一味药根 一品红 一年蓬 一扫光 一把篾 一把蔑 一把香 一支箭 一文钱 一朵云叶 一枝旗 一枝蒿 一枝香 一枝黄花 一柱香 一点红 一点血 一皮草 一碗水 一碗泡 一窝鸡 一箭球 ...

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中药法规/仿制药的申报与审批

...导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。 第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 已申请 中药 品种保护的...

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中药法规/补充申请的申报与审批

第一百条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料...

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中药材价格继续上涨

继今年上半年西南地区大旱导致 中药材 价格大涨以来,中药材价格在半年多时间内上冲的势头从未停止。数据显示, 三七 、 太子参 、 西洋参 价格都已翻番。而 中药 减产和游资炒作成为中药材价格大涨的主要原因。 三季报业绩显示,原材料价格大涨对中药企业的冲击程度不一,企业纷纷采取防御措施,有的企业将产品一再提价向下传导压力,有的则使用募集资金扩展药材种植面积,以...

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中药材生产特点_【中医宝典】

由于中药材种类繁多,生长地区不同,各种中药材对周围环境的适应能力也不同,就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说,中药材生产应注意以下特点: 一. 中药材生产讲究产量、质量并重的原则 栽培的中药材,最终是用来防病治病。如果产量高,有效成分含量低或者完全没有,就降低或推动了药用价值。而产量过低,又影响了药农的收入。广大药宵在中药材种植过程中,除大力提高产量外,...

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中药新药研发立题问题_中药研究_【中医宝典】

立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目的是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此,新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析,需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...

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中药法规/进口药品的申报与审批

...在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,向国家食品药品监督管理局提出申请。 第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书,并通知中国药品生物制品 检定 所组织对3个生产批号的样品...

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中药材流通管理_【中医宝典】

中药材作为药品的一种,在治病救人方面起到很大作用,但由于长期以来人们对其管理属性与生产流通的认识存在误区,造成中药材的管理混乱,中药材质量水平不高,假劣中药材充斥市场。随着中药材中药饮片的生产水平和人们用药安全意识的不断提高,中药材专业市场在影响中药材中药饮片流通质量安全方面不断突显,在当前中药材中药饮片流通监管法规不健全的情况下,中药材专业市场的负面...

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中药法规/非处方药的申报

...理局 确定的非处方药改变 剂型 ,但不改变 适应症 或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品; (二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的 复方制剂 。 第一百条 非处方药的注册申请,其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。 第一百条 进口的药品属于非处方药的,适用进口药品的申报和审批程序,其技术要求与境内生产的非处方药相同。

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