...理由。国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》;不符合要求的,发给《审批意见通知...
...研制和审批就十分必要,这是制定本条的宗旨。新药是社会发展过程中服务于人类健康的科学研究成果之一。新药管理是药品管理中极其重要的部分,不仅需要从高水平的专业技术角度把关,而且还必须有严格的法律管理程序。国家鼓励研究创制新药。由于药品是一种特殊...
...研制和审批就十分必要,这是制定本条的宗旨。新药是社会发展过程中服务于人类健康的科学研究成果之一。新药管理是药品管理中极其重要的部分,不仅需要从高水平的专业技术角度把关,而且还必须有严格的法律管理程序。国家鼓励研究创制新药。由于药品是一种特殊...
...对下级呈报上级的公文进行审查批示 examine and approve 报请上级审批 国语辞典 審查並加以批示。通常指下級單位上呈的報告或書面計畫。 如:「他才審批完一堆申訴案件,又送來另一批報告。」...
...本报讯 (记者刘娟) 关闭了近10年的哈尔滨市医疗市场再次向个体和民营医疗机构敞开。哈尔滨市卫生局近日发出通知,恢复对个体、民营医疗机构的审批工作。 哈尔滨市卫生局的通知明确指出,新一轮审批注册重点是鼓励发展科技含量高、投资额度大、上规模...
...作出级别和等次评定结论,提交同级卫生主管部门。5.审批评审委员会的报告,由同级卫生主管部门审批。审批权限:(1)三级特等医院,由卫生部审批发证;(2)二、三级甲、乙、丙等医院由省、直辖市卫生厅(局)审批发证;(3)一级甲、乙、丙等医院由地(区...
...质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料,同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。第二,药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。与国外先进制药公司相比,我国制药企业对包装、包材与药品质量关系普遍...
...质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料,同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。第二,药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。与国外先进制药公司相比,我国制药企业对包装、包材与药品质量关系普遍...
...数字计算机的编码指令的次序 program 处理业务(如审议机构的业务)既定方法 procedure 事情办理的先后次序 order;sequence of events 你的动议合程序 国语辞典 辦事的一定規則次序。 如:「議事必須按照...
...的方式与有资质和具备条件的科研学院所进行合作,在合作方的选择上,坚持缩短周期和保证质量的原则;对所有的研发项目按类别建立完整的档案,设定专人对逐个项目的研发进程、申报、技术评审、行政审批等进行全过程跟踪,及时掌握项目的整个进展情况,力争在...
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