...济工作。会议强调，当前防治非典的主要任务是巩固成果，防止反复；经济工作要抓住时机，迎难而上，努力减少损失，力争完成全年任务。要逐步恢复正常的生产秩序、生活秩序和社会秩序，在坚持必要监测措施的同时，保证道路畅通和人员、物资的正常流动。 会议认为，在党中央、国务院的领导下，经过全国上下共同努力，防治非典工作取得了 显着成绩，新增病例明显减少，全国疫情进一步平缓，...
机遇凸显 我们如何把握 ----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务 2003年11月17日 人类基因组计划的初步完成是生命科学一个具有里程碑意义的大事，对药物研究必将产生深远的影响，这些影响主要表现在哪些方面？对以后的新药研究会产生什么变化？我国的新药研究存在什么问题？如何克服这些问题？中国科学院院士、北京大学药学院张礼和教授不久前在解放军总医院举办的“科...
第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管...
（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送...
桉叶油的生产我国桉叶油的生产情况桉树的叶子都含有油腺细胞，能分泌出芳香油，而使桉树叶带有特殊的芳香气味。桉树的芳香油，通常称为桉叶油，在工业上有很重要的用途，用桉叶蒸油在国外是一种古老的工业，但在我国由于桉树造林发展较晚，直至60年代才真正发展成工业化生产。我国桉叶油生产，开始于1958年，大量生产的品种有柠檬桉叶油、蓝桉叶油和窿缘桉叶油。所生产的桉叶油，主...
第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管...
日前，记者从中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心了解到，该中心科研人员在我国首次制备成功两种荧光偏振技术专用的荧光标记药物靶点配基，建立了两种高通量药物筛选模型。 荧光偏振技术（又称荧光极化技术），是根据分子运动频率和荧光偏振原理建立的荧光分析技术。应用该技术可以灵敏地分析分子间的相互作用，特别是对于大分子（如蛋白质）与小分子（如化合物）之间的相互作用，...
胎儿 和 新生儿 受母体因素和 妊娠 、分娩及生产 并发症 的影响 (P00-P04) P00 胎儿或新生儿受到可能与当前妊娠不相关的母体疾病的影响 排除： 胎儿和新生儿受到下列之影响: . 妊娠期 母体并发症（ P01.- ） .母体 内分泌 和新陈代谢疾患（ P70-P74 ） .经由 胎盘 和母乳传播的有害的影响（ P04.- ） P00.0 受母体 ...
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