...若以老药（临床公认的有效药品或疗法）作为地照，则可分析新药的优越性以至是否直超国际水平。为了有效地排除病人和医师对药品的主观偏见，应尽可能采用双盲法进行临床观察。《新药审批办法》中规定设对照组两种方案；已知药对安慰对照组。但采取安慰剂作对照...
...必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，...
...轻微患者药物治疗,全方位用药局部为主,一般外用药比口服药好。因为口服药只能软化大便,并不能直接针对痔疮的病根来治疗,最多能起到一个缓解作用,也就是“治标不治本”。 针对不同病情的痔疮患者,用药各有不同。对于心血管疾病的痔疮患者,要多吃...
...目录 《全国中草药汇编》药老 《中药大辞典》药老 ? 相关中药 ▲ 返回目录《全国中草药汇编》：药老 【拼音名】Yào Lǎo 【别名】醉针茅、药草、米米蒿 【来源】禾本科醉马草Achnatherum inebrians （Hance）...
...防治疫病的新药提供了大量富有价值的文献依据。在疫病新药的研制开发上，笔者认为应重视以下几问题：一是必须处理好继承和创新的关系。继承和创新两者不可分割，继承是创新的基础和手段，创新是继承的发展和目的。鉴于现代疫病谱发生了深刻变化，我们在应用...
...治疗对象明确，相对专一性强，疗效确切，选药多在常规范围内，故作为新药研究的对象通常难度不大，较适宜开发成新药。如“脑心舒”、“复方丹参注射液”、“救心丹”等。 3 自组方 一般指由药物研制者根据单味药物的有效成分及其药理作用，并结合传统的...
...改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品，以及由一般药品配伍新组方药品；还有已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的药品。（二）...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
... 我国行政法规对药品知识产权保护的情况 新药系指我国本生产过的药品，或已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或新的复方制剂。新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年，第二、...
...化学药新药创新上所面临的窘迫，后一个3％则暴露了我国在中药国际化和现代化上面临的尴尬。医药产业是一个具有重大社会效益和经济效益在产业，也是我国进入二十一世纪保持经济增长的一个重要产业，把医药产业发展壮大，使之成为我国的一个支柱产业具有...
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