...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...美国肾脏学会年会上公布的数据显示，非钙碳酸镧(FOSRENOL)不仅能有效地持续降低平均血清磷浓度，还在末期肾病患者身上显示出长达6年的良好安全性和耐受性。 此次开放性标记延伸试验涉及93名患者，其中32名患者在长达6年时间内以...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...安全性上不如经过长时间临床验证、长期实践的经典抗癫痫药物。 瑞典塞格仑斯卡大学附属医院艾丽诺·本玫纳教授说，抗癫痫药物需要大量的临床实践和时间来证明其作用和安全性，新药在此方面显得不够成熟。 法国圣保罗癫痫中心专家皮尔·让通表示，抗癫痫药物...
...全部研究资料，作为审批新制的参考。5．对于仿制国外的药品，必须在申报资料项目中说明该品的专利名称和国际非专利各称。6．《新药审批办法》新药（西药）申报资料项目中的第21项，溶出度的试验资料及文献资料在申请临床研究时报送，生物利用度的试验资料及...
...寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒或无毒性...
...二十一）临床试验设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料，并附各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》 ...
...感冒、肌肉疼痛和贫血等症状。试验表明，ＢＩＬＮ２０６１没有这些副作用。 专家表示，为了检验ＢＩＬＮ２０６１的长期疗效，还需要进行更大规模的长期试验。还有专家认为，这种新药要实现最佳疗效，可能需同其他的丙肝治疗方法相结合。 ...
...疗效肯定比老药好，不愿用老药。李元启说，只要不属国家淘汰的药，其疗效是确切的，也是比较安全的。就其安全性而言，新药未知的风险往往多于老药。老药经过了长时间的风险监测与再评价，规避风险的方法也相对完善。 误区之三是“弃廉从贵”，以为价格越贵的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
