...医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理(quality control,QC)的目的,就是检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室...
...将其应用于保健品中,是不可以的。 据了解,正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接,对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制,同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料,提高药品质量,...
...中药的质量标准问题一直是一困扰人们的一大难题,也是中成药走出国门的最大障碍。中药材有植物性动物性和矿物类,植物占90%以上。植物化学成份的分析研究历史不到一百年,但是由于植物化学成份的复杂性决定了工作的难度,有些仅占万分之一甚至百万分之一...
...重视分子生物学理论与技术在中药新药,首先是动物类中药质量研究中的应用,认为研制品种特征,蛋白质克隆分析药盒及定量PCR分析药盒,是比较切实可行的近期目标。对于中药纯净度控制的问题,文旭认为:主要是要除去那些不起治疗作用的杂质。提出了测控有害...
...中药的质量控制大致上有两种取向,是模仿化学合成药物的质量控制模式,即以已知的某一单一活性成分或有效成控制质量的指标,给以定性和定量的分析,借以判断药品是否“合格”。种模式已经沿用了半多世纪,只是分析手段的新和测定指标的更迭。对于化学药品...
...寻找同类成分,以扩大新的药用资源,发掘新的有效成分。研究有效成分可减低原生药毒性,提高疗效。并可通过测定其含量或理化常数,有效地控制药品生产中的质量。研究有效成分对于中药的合理培植、采集、加工、使用、保存和控制质量等提供客观依据,对探索中药...
...□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病,没有疗效就没有价值,失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准,标准针对中药而言,质量针对疗效而言,实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 ...
...有效的成分,或者每种成分的功效,但也有专家指出,中药是一种艺术,其疗效是各种成分间的相互作用所产生的。中药学中充满太多不科学的经验性东西。与此同时,有科学家认为,为了人类的福利,我们必须在未知的知识王国中探寻新方法,但是这种观点必须接受传统...
...质量的可控化和标准化方面下功夫,因此要规范药材生产技术,控制药材质量;要规范饮片炮制生产技术,控制中药饮片质量;要规范中药专业市场,加强药材质量监督。 中华中医药学会终身成就奖获得者、国家非物质文化遗产“中药炮制技术”代表性传承人金世元说,...
...代谢途径等动态变化及作用机制有重要意义。 加强中药多糖的质量控制研究 目前关于中药多糖的制备、结构、合成、药理学、临床学等方面已有大量研究,其多方面的生物活性已经得到开发和应用,但由于分离到的中药多糖,大多数都是一些未经优化的杂多糖制剂,加之...
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