...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对...
...病人中，超过90%的病情获得改善。较之干扰素的显著副作用，新药的副作用较少。 他说：“传统的疗法在去除血癌细胞的同时，也会对正常细胞造成伤害，容易产生副作用或导致病人抵抗力减低，容易受感染。但新药物直接攻击导致癌症细胞中的异常蛋白质，不会侵害...
...产生高血压和出血并发症等副作用，所以很受关注。在一项主要是采用玻璃体内注射给药的回顾性研究中，研究人员认为患者眼睛耐受性良好，很少有全身影响。他提出，在应用后不久，患者视力得到改善，新生血管病灶的生长和渗漏停止。 但也有学者提醒应该对此药的...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...Moore说,生物技术的发展,使遗传工程药物成为另治疗选择。然而,这些新药成为了不良反应报告例数增加的另一原因。Moore以治疗类风湿关节炎的药物英夫利西单抗为例,这种药物也是常导致不良反应的药物之一。 Moore还补充说,一直以来,止痛药经常...
...近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进动脉粥样硬化，目前已经广泛...
...HCV与HBV存在重叠感染影响肝病预后.慢性肝病患者HCV感染，尤其HBV与HCV的双重感染，可能会加速肝病进展.病毒性肝炎(viralhepatitis)是由多种不同肝炎病毒引起的一组以肝脏害为主的传染病，根据病原学诊断，肝炎病毒至少有...
...美国辉瑞公司的研究人员新开发出一种口服抗排异药物，实验表明它不仅能显着提高接受器官移植的动物的存活率，副作用也比现有同类药物大为减少。 有关新药的研发和测试结果已在新一期美国《科学》杂志上发表，被认为是抗排异药物研究领域取得的一项重要进展...
...作用更强，而且还发现在对神经细胞凋亡研究中d-NBP的存在降低了dl-NBP的作用，在抗血小板作用中也存在d-NBP拮抗L-NBP而使dl-NBP作用下降的现象，证明d-NBP有拮抗L-NBP作用，因而开发l-NBP的意义更为重大。 研究还...
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