...oxil，ADV－dpv）是2002年美国FDA批准的抗乙型肝炎（乙肝）病毒（HBV）感染的药物。现对阿德福韦酯做一介绍。 ■药理作用 临床研究证明，阿德福韦（ade鄄fovir，ADV）有抗HBV活性。ADV属于开环腺嘌呤磷酸核苷，化学结构为6－氨基嘌呤－9－乙氧基甲基磷酸，口服利用度低，变态反应重。阿德福韦酯是ADV的二吡呋酯，是ADV的前体药物，亲脂性...
近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新...
一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国 药理学 水平上产生作用，不影响基因的调节和表达；或者某些毒理学效应可能与基因的改变和蛋白质的合成无关，此时单从基因组和蛋白质组的角度考虑并不能非常准确地预测药物的...
国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下，采用现代方法开发中药无疑大有可为，这是因为：其一，国外西药开发原有优势(资金、技术、...
...对预后的相对重要性，最终确定了5个权重最大、在预后模型中起最重要作用的蛋白质。 李兰娟院士表示，下一步的工作则是扩大样本量，不断验证和优化本研究的预测模型，同时更深入地研究这些与预后密切相关的蛋白质标志物。 ◆探索HBx致病致癌的机理 吴建国教授指出，当前，HBV感染机制仍无定论，致细胞病变机理也尚不清楚。而探索乙肝病毒与细胞因子的相互作用及其功能研究是揭示...
昨天，全国第3届“新世纪巾帼发明家”评选揭晓，温州市省亚热带作物研究所生物技术研究室主任柴一秋，以其“蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法”专利喜获新秀奖。 柴一秋1988年大学毕业后分配到亚作所，师从虫生真菌应用研究专家陈祝安教授，从事 蝉花 菌株分离、培养及生物学特性研究。2000年，柴一秋任亚作所生物技术研究室主任，她毅然延迟硕士答辩一年，专...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试...
20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
人们生活水平提高要求更多更好的新药，药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件，市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局（FDA）近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多，但需要加快创新。新药开发是一个非常严格而复杂的过程，各药虽然不尽相同，药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应，但...
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