...。第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条 药品注册申报资料应当...
...。但既然能让新药上市销售，其安全性和疗效方面还是有点把握的，那么能让消费者去用现金购买，又为何不能让他们去刷卡呢？笔者认为，这主要还是受主观意识影响得比较多一点，其实这只是两种结算方式的不同而已。说得严重一点就是，如果消费者不能通过刷卡购买...
...自然科学奖二等奖；2005年，经评审，槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”获得新药证书和生产证书；2007年初，国家一类新药槐定碱及其注射液已有3个批次产品投产上市，临床效果良好。 ...
...指货物开始在市场上出售 go on the market 西红柿大量上市 到市场去 go to market 一清早他就上市买菜去了 国语辞典 某一物品開始在市場上發售。 如：「文旦上市」、「月餅上市」。 到市場去。 如：「他一早上市買年...
...复方制剂于2008年3月获得国家食品药品监督管理局新药证书，是我国第一个治疗糖尿病性周围神经病变的新药。该药由辽宁奥达制药有限公司开发。 据悉，木丹颗粒临床试验采取了随机、双盲、双模拟、多中心平行对照试验的方法。以弥可保片(西药)作为阳性对照...
...美国阿拉巴马大学Saag等的一项研究显示,即使在美国长期糖皮质激素治疗者的抗骨质疏松药物使用率和骨密度筛检率也很低。[J Rheumatol 2006, 33(8): 1651] 众所周知,糖皮质类固醇治疗(尤其是长期治疗)可增加...
...痛风的发病率呈逐年增加的态势。 中国中医科学院研究员杨金生博士在上市会上介绍说，治疗痛风的西药品种不多，且都有一定的副作用。而以黄柏、延胡索等为主要成分的中药制剂痛风定片，经过临床试验证明，具有抗炎、镇痛、利尿及活血化瘀的作用，能明显降低...
...骨质疏松之前，一定要全力找出致病原因及因素，然后有针对性地采取治疗措施。用于预防和治疗骨质疏松的药物有三类： (1)抗骨吸收药，例如雌激素、降钙素、三磷酸等。 (2)促进骨形成药物，如氟化物、促进合成代谢的类固醇等。 (3)矿化作用药物，如...
...新生物制品审批办法 第一章 总则 第一条 根据《 第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用...
...随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它...
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