...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...国内八家医院300多例临床使用，总有效率超过80%，无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”，专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...新的办法开发新药已成趋势。在一形势下，采用现代方法开发中药无疑大有可为，这是因为：其一，国外西药开发原有优势(资金、技术、人才)远胜于国内，但中医药是我国传统医药学，用西药方法研究中药具有广阔的发展空间。其二，西药主要是针对单分子的效用进行...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...的药店，也可以不凭处方轻易买到。 如此滥用药物，不仅会造成资源浪费，用药者的安全更无法保障。此外，细菌耐药产生的速度远远快于我们新药开发的速度。在受到越来越多的感染性疾病威胁后，人的生命安全又如何能得到保证呢？ 美国管理方法值得借鉴 其实，...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
...大部分磺胺类药物或其他抗菌药物增效，并减少细菌耐药性的产生，因此，在临床上也出现了把TMP与其他抗菌药物盲目联用的现象。有些人把TMP当作“万能增效剂”，认为和任何一种抗菌药物合用对感染性疾病的治疗都能起“增效”作用，其实不然。如单用磺胺嘧...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...喹诺酮类抗菌药物是化学合成药物，为临床上常用的抗菌药物之一。该药对革兰氏阴性杆菌，包括绿脓杆菌均有良好的抗菌作用，对革兰氏阳性球菌也有一定的抗菌作用，临床上常用于泌尿系统和肠道感染的治疗，效果不错，现在使用较为广泛。 该类药物主要包括...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
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