...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...国语辞典 造就。 醒世姻緣傳．第六十八回：「他爹做了場老教官，兩個兄弟掭著面，戴著頂頭巾，積泊的個姐姐這們等的。」...
...国语辞典 賣酒。 二刻拍案驚奇．卷十六：「明州有個夏主簿，與富民林氏共出本錢，買撲官酒坊地店，做那沽泊生理。」...
...为促进我国医药产业实现跨越发展，实现从“医药大国”到“医药强国”的转变，形成国家药物创新体系、加快新药创制应成为我国医药产业政策的重要内容和重大举措，这也是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。他表示，国家“重大新药创制”...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
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