...自去年6月上市销售以来，法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药Acomplia受到了广泛好评，并迅速行销全球18国家。然而，美国食品和药品管理局（FDA）11日发布分析报告称，种新药可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动。 据悉，...
...止痛剂 番茄红素之“红色风暴”向东袭来 反思內地與港中醫藥教研 分子生物学阐释中药复方的“君臣佐使” 枫香树属植物化学成分及药理活性研究进展 扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床 复发性口腔溃疡中药贴片初研成功 复方丹参滴丸治疗和预防...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...等政策性建议。 据介绍，该研究课题已经启动，一是通过文献资料的收集、论文评价、成果分析等方法，分析现有的中医药临床特色研究中具有创新性或先进性的研究成果；二是通过筛选示范中医院、综合医院的中医科、基层医疗卫生机构等不同层次的中医医疗机构，对...
...我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界...
...正式批准进入二期临床，试点医院之一在广州。 我国首支可用于治疗的乙肝疫苗进入二期临床 据了解，我国乙肝疫苗将突破目前只具有预防性能的局面，首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。专家称，虽然已经是二期临床，但要真正...
...新药进入医院之前，一般都由医师、药学人员从被邀请出席厂商举办的诸如新药临床应用报告（讨论）会、推广会之类的会议中接受到信息，有时也由临床医生在各种专业学术会议上或从国内餐专业杂志、广播、电视、报纸上得到了信息；由各厂商的推销员或经纪人走科...
...批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定...
...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...实行《新药审批办法》以来，共审批中药新药逾千个，批准生产700余种。中药产业已经初具规模。 中药研究与生产逐步规范化，国家医药管理部门针对中药行业的特点先后颁布了医药行业GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等标准规范以及中药新药研制和注册...
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