...新药进入医院之前，一般都由医师、药学人员从被邀请出席厂商举办的诸如新药临床应用报告（讨论）会、推广会之类的会议中接受到信息，有时也由临床医生在各种专业学术会议上或从国内餐专业杂志、广播、电视、报纸上得到了信息；由各厂商的推销员或经纪人走科...
...止痛剂 番茄红素之“红色风暴”向东袭来 反思內地與港中醫藥教研 分子生物学阐释中药复方的“君臣佐使” 枫香树属植物化学成分及药理活性研究进展 扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床 复发性口腔溃疡中药贴片初研成功 复方丹参滴丸治疗和预防...
...等政策性建议。 据介绍，该研究课题已经启动，一是通过文献资料的收集、论文评价、成果分析等方法，分析现有的中医药临床特色研究中具有创新性或先进性的研究成果；二是通过筛选示范中医院、综合医院的中医科、基层医疗卫生机构等不同层次的中医医疗机构，对...
...我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界...
...正式批准进入二期临床，试点医院之一在广州。 我国首支可用于治疗的乙肝疫苗进入二期临床 据了解，我国乙肝疫苗将突破目前只具有预防性能的局面，首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。专家称，虽然已经是二期临床，但要真正...
...批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定...
...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...了一支以中医药人员为骨干，不同学科、不同层次人才参与的科研队伍。近年来，在国家科技部等部门的支持下，先后建立了2个“国家新药（中药）临床实验研究(GCP)中心”、8个中药现代化科技产业基地、在国家发展与改革委员会的支持下批准的4个中药...
...（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、...
...据中国医药报陕西讯 陕西新药技术开发中心和上海中医药大学附属龙华医院的科研人员，通过临床研究证实，他们共同研制成功的新药“芪天扶正胶囊”（原名正得康胶囊），能够在提高患者生存质量的同时，稳定和缩小肿瘤。日前，“芪天扶正胶囊”取得了新药证书...
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