...(一)药品不良反应的概念与分类世界卫生组织(WHO)对药物不良反应(又称ADR)的定义是:“为了预防、诊断或治疗,给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指:在正常用法、用量情况下,人体出现因用药而引起的有害或...
...我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况,国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销售和使用,是为了保护我国人民的用药安全,同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。 ...
...0.24%~2.9%。当前,人们对药品不良反应还没有正确的认识,主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认为,只有使用了假药、劣药,或用药不当,才会引起不良反应。其实,药品不良反应的前提是合格药品,即经过国家审批的药品。患者...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...渗透剂,经科学加工而成的外用贴剂。成分是洋金花提取物,辅以生姜油等挥发性物质,具有醒脑提神的作用,适用于晕车、晕船、晕机所致的眩晕、呕吐。其优势是使用方便,且无镇静作用,对驾驶员、机械操作人员、高空作业人员无不良影响。 使用时,每次一贴,6~...
...维生素是机体维持正常代谢和健康的必需品。合理服用维生素确实对健康有利,能国抗皱美容。而怎样使用维生素祛皱确实很有学问的。以下诸条仅供参考: 针对根源,合理补充:面部的皱纹往往是全身组织衰退的表现,缺乏维生素是重要原因。衡量体内哪种主要...
...报告表。 什么是药品不良反应报告表?如何索取? 根据《药品不良反应监测管理办法》第十四条和附件的规定,药品不良反应报告表由国家药品监督管理局统一编制,一种是供医疗单位使用的,一种是供药品生产、经营企业使用的。可向国家或当地省级药品不良反应...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...保健品、化妆品、食品不是药 听信一些“药品”的不实宣传,使用后却发现没有任何效果,拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。药监部门介绍,经常有市民拿着一些保健品、化妆品、消毒用品来投诉“药品”有质量问题,称其购买的“药品”不像宣传的...
...药物支架的诞生和临床应用对冠心病患者的治疗和降低血管再狭窄发生率发挥了巨大作用。但是,如何避免支架内血栓形成已经成为临床的一个新的难题。对于临床相关专业医生来说,正确选择和使用药物支架、科学指导病人持续接受抗血小板治疗,对医患双方均...
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