...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...制药企业不能认真对待监测和评价，市场操作多，从事四期临床研究少。发生药品不良反应后甚至回避、隐瞒。总之，因害怕不良反应影响药品销路而忽视了自己应负有的责任，对不良反应报告制度也持消极态度。“每种药都有不良反应，我们企业担心药品销售会受影响，...
...假劣药品不但给消费者造成经济上的损失、影响疾病的康复，严重的还会危及使用者生命。那么对于普通的消费者而言，究竟如何准确识别出真伪呢?下面将教会您鉴别假劣药品的“三板斧”： 第一，哪些药品假药最多 市场上的药品种类很多，不法分子生产假冒药品...
...市场供不应求，则价格上涨；价格的高低反过来也影响市场供求，两者相互作用，相互影响，相互制约。在制定药品价格时，必须考虑该种药品的市场供求状况。社会承受能力。这也是制定药品价格的依据之一。由于药品的特殊性，对药品价格的制定，在依据成本和市场供求...
...药品分装是门（急）诊调?■［此处缺少一些内容］■分装的数量可依据每种药品的消耗情况来定，一般药品以1周到2周的消耗量为宜。一次分装过多势必贮放时间长，药品易受环境的影响而变质。...
...本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来，省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前，全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案，已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕；长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康...
...加热溶化后使用。经调查，也是虚惊一场，原来甘露醇注射液在偏低的气温下会析出水晶状的固体，不少患者以为这是变质的药品，不敢放心使用，其实只需将其放在温水里，析出的固体就会溶解，完全不会影响到药品质量。 不少气雾剂、喷雾剂在冬天会发生喷药不畅、...
...第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理...
...记录档案后发现，先前已有将近30起与使用“壮阳药”相关的致聋案例。些案例中，大约三分之一为暂时性耳聋，其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。 FDA说，尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因。涉及其中的三家制药公司正在...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
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