...155份。其中,10月份上报药品不良反应203份,新的、严重的报告31份。 10月份,辽宁省药品不良反应监测中心上报国家中心药品不良反应报告共1334份,其中新的、严重的报告327份,占报告总数的24.51%;来自企业的报告251份(药品...
...中国当地药品监管部门,并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时,记者还了解到,上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》,对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。过敏性休克病例数占不良反应病例总数的5%,占严重不良反应病例数的69%。1978年至2007年4月,...
...暴露的不良反应的第一个线索。许多疾病都是首先通过病例报告被发现的。例如孕妇服用反应停(thalidomide)引起新生儿先天畸形,口服避孕药增加静脉血栓栓塞的危险等。对于病例报告的累积、监测常提示一种新的疾?■[此处缺少一些内容]■病例报告...
...病例进行调查,结果发现,在致病药物中,中药仅次于抗生素和解热镇痛药,排在第三位。中药的不良反应涉及的除了已经被禁用的含有马兜铃属中药的成药(如龙胆泻肝丸)可引起急性肾衰、慢性肾衰、肾小管酸中毒等外,一些常用中药也出现了类似报道,如桔梗引发...
...据新华社华盛顿7月15日电 抗糖尿病药物文迪雅引发的心脏病等不良反应报告数量近来在美国出现大幅上升趋势。 美国食品和药物管理局今年5月曾发布安全警告,建议糖尿病慎用文迪雅,因为科学家在5月21日出版的一期《新英格兰医学杂志》上发表研究报告...
...当世界卫生组织警告一场全球性的糖尿病危机正在逼近的时候,墨西哥卫生部24日发布的一份报告增加了这一警告的分量。报告说,墨西哥每年12%的死亡病例与糖尿病有关,而且因糖尿病死亡人数正以每年3%的速度增加。 报告指出,目前墨西哥糖尿病患者已...
...,会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内,就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反,公司将面临5万马克的罚款。 2004年,我国出台了《药品不良反应报告和...
...记者昨天从广东省卫生厅获悉,近几年广东省出现疟疾暴发流行的潜在威胁依然存在,为此省卫生厅出台了疟疾暴发流行的应急处理预案。 疟疾曾在广东全省流行全球每年有2000万人感染疟疾,超过200万人死于疟疾。广东省曾是疟疾的主要流行区,新中国成立...
...自述,称在服用壮阳药物后出现心脏不适、心律不齐等情况。 记者了解到,根据上海药品不良反应报告数据库信息,上海每年都会搜集到“伟哥”的别疑似不良反应报告,不过数量很少。“目前,上海没有接到严重不良反应报告。”市药品不良反应监测中心常务副主任...
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