...早日实现“药师就在您身边” ----中国药学会胡茵副秘书长谈“药品放心工程” 2003年12月04日 中国药学会胡茵副秘书长说:“为响应今年国务院开展的‘食品药品放心工程’活动,我们药学会将依托自身的科技实力,充分发挥药物科教方面的指导性...
...人总是要生病的,而对于熟知的一些小病,去药店买药自己治疗,省事、省时、省钱,已成为许多人的选择。而多了解一些药品知识,对您会有很大的帮助。 A、眼下,人们被各种各样的药品广告包围着。对消费者来讲,不要被这些广告所迷惑,而应看清广告的实质。...
...依泊汀类药品的推荐剂量进行了调整;另外,所有依泊汀类药品说明书也进行了修订,加入可能刺激肿瘤生长的警告和相关证据的描述。 的安全性评估源于临床试验中发现的新信息。这些试验中,一些依泊汀类药品用于适应证以外的治疗,或推荐剂量以外的治疗剂量。...
...药监局通过药品不良反应的监测,发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭,些由中药制剂引起的严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和...
...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应的发生率如下: (1)住院病人:10%~20%;(2)住院病人因药品不良反应死亡者:0.24%~2.9%;(3)因药品不良反应而住院的病人:0.3%~5.0%。 ...
...。按规定变更进口药品包装标签。28。改变进口药品注册代理机构。29。其他。(三)省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项:30。根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。31。补充完善国内生产药品说明书安全性...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
...◆人血白蛋白(上海生物制品研究所) 正品小包装盒上了激光防伪封签,撕下封签,出现“上海生物制品所”银色字样;正品药品说明书为机器折叠,折合整齐,折痕清晰;说明书字体笔画细致,颜色重而发亮。伪品小包装盒上虽有激光防伪封签,但撕下封签,无“...
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