早日实现“药师就在身边”----中国药学会胡茵副秘书长谈“药品放心工程”_【中医宝典】

...早日实现“药师就在身边” ----中国药学会胡茵副秘书长谈“药品放心工程” 2003年12月04日 中国药学会胡茵副秘书长说“为响应今年国务院开展‘食品药品放心工程’活动,我们药学会将依托自身科技实力,充分发挥药物科教方面指导性...

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买药常识ABC……_【中医宝典】

...人总是要生病,而对于熟知一些小病,去药店买药自己治疗,省事、省时、省钱,已成为许多人选择。而多了解一些药品知识,对会有很大帮助。 A、眼下,人们被各种各样药品广告包围着。对消费者来讲,不要被这些广告所迷惑,而应看清广告实质。...

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欧盟评估依泊汀类药品安全性_【中医宝典】

...依泊汀类药品推荐剂量进行了调整;另外,所有依泊汀类药品说明书也进行了修订,加入可能刺激肿瘤生长警告和相关证据描述。 安全性评估源于临床试验中发现新信息。这些试验中,一些依泊汀类药品用于适应证以外治疗,或推荐剂量以外治疗剂量。...

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中药注射液是药品不良反应研究重点_【中医宝典】

...药监局通过药品不良反应监测,发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭,些由中药制剂引起严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和...

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进口药品申报资料_【中医宝典】

...申请进口药品注册,须报送以下资料 (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报证明文件, 中国代理商工商...

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含鱼腥草成分注射液说明书加入不良反应警告_【中医宝典】

...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...

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避免药品不良反应几点注意_【中医宝典】

...。它不包括无意或故意超剂量用药引起反应以及用药不当引起反应。药品不良反应发生率如下  (1)住院病人10%~20%;(2)住院病人因药品不良反应死亡者0.24%~2.9%;(3)因药品不良反应而住院病人0.3%~5.0%。 ...

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药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...。按规定变更进口药品包装标签。28。改变进口药品注册代理机构。29。其他。(三)省级食品药品监督管理部门备案补充申请事项30。根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局要求修改国内生产药品说明书。31。补充完善国内生产药品说明书安全性...

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理智看待药品“黑框警示”_【中医宝典】

...医药学界对于药品不良反应认识是逐步深入,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...

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几种药品鉴别_【中医宝典】

...◆人血白蛋白(上海生物制品研究所) 正品小包装盒上了激光防伪封签,撕下封签,出现“上海生物制品所”银色字样;正品药品说明书为机器折叠,折合整齐,折痕清晰;说明书字体笔画细致,颜色重而发亮。伪品小包装盒上虽有激光防伪封签,但撕下封签,无“...

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