...选收。医疗常用的敷料、基质等，适当收载。2．列入药品标准的品种要求。（1）国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。（2）上版药典收载而现行版未列入的，疗效肯定，国内几省仍生产、使用并需修订的药品。本条第二款规定...
...日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新...
...”自行用药，或模仿他人用药，或盲目跟从广告宣传用药。 7．家庭药品久备而不常用。 8．对中药的副作用存在误解，认为中药无副作用。而事实并非如此。例如：一些排毒养颜药品，含有大黄、芒硝等中药成份，具有毒副作用，不宜长期使用。 针对上述情况，...
...生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是药品的副作用？副反应和不良反应有区别吗？怎样预防？ 药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...原料药和常规手术器械、卫生材料、中药材，进口价格昂贵的制剂和大型、高档医疗设备。 于明德表示，中国加入世界贸易组织后，医药行业面临“知识产权保护”和“开放药品分销服务”两大严峻挑战。 于明德建议医药行业今后要重点抓四项工作。一是发展非专利药，...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成；其主要任务是： （一）应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制定工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
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