...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等内容；应加强基础研究，把“药效物质是什么”、“药效机理是什么”等这些最基本的东西研究清楚。 全国人大代表、河北神威药业有限公司总裁李振江建议，中药注射剂生产企业应建立自己的中药材生产种植基地，确保药用...
...中药注射剂是我国独有的新剂型，虽然出现较晚，但因其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用，发展很快。有机构预测，中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而，由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，使...
...加强，1990年版的《中国药典》没有收载中药注射剂。但在1990年这一年，世界上第一只中药粉针剂型——双黄连粉针剂诞生，并成功地进入到工业化生产。而我国发布的首部具体到中药注射剂研究技术要求的法规，是卫生部于1993年颁布的《中药注射剂研制...
...李铁民介绍，根据“通知”在临床使用方面，中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。医疗机构要加强中药注射剂不良反应的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历...
...１２例 与替马沙星（９５例），为此１９９２年替马沙星被撤出市场。研究者认为，虽然左氧氟沙星引起的溶血性贫血极其罕见，但该不良反应具有潜在的致死性，因此应立即停药，同时对溶血性贫血进行治疗。研究者建议，对于曾因使用氟喹诺酮类药物发生溶贫的患者...
...注射剂产品质量具有积极意义。 在注射剂产品质量控制中，热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。含有热原的注射液注入人体半小时左右，就会出现人体发冷、寒战、体温升高、出汗、心律失常、全身疼痛、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至42℃，往往使...
...据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、...
...【本报讯】（记者赵川）记者昨日从市食药监局获悉，该局接国家食品药品监督管理局通知，要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...中新网12月18日电 据国家药监局网站消息，昨日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
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