...过期的药品,即使是刚过期一天也不要服用。一些人常抱有侥幸心理,认为只要外观和气味没改变,药品过期几天没啥事。专家提醒,这种做法很危险。因为,多数药物生产出来后,在存放过程中药效会慢慢降低,根据相关标准,药品的药效降低到一定程度,即被认定为...
...确保人民群众用药安全有效,真正达到实施药品放心工程目的,方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策,依法取消药品地方标准,加强药品不良反应监测管理,从源头上确保上市药品质量;严厉查处无证生产经营,打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动;...
...血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料,经查以上两品种均为多家企业生产的产品,鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异,请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所,请药品检验所对标准进行统一与复核,...
...相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的,应当提供IV期临床试验总结报告;(3)首次申请再注册药品有新药监测期的,应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变...
...本报讯(记者张忠田通讯员王维勋)山东省中医药研究院附属医院日前在山东电力中心医院正式揭牌。这是两院联合办医的一次成功尝试。今年1月成立的省中医药研究院技术力量雄厚,但缺少临床基地。而电力中心医院基础设施、设备条件较好,技术人员业务素质较高...
...的,不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。外地中药饮片销售到本地要适用什么标准,除了制剂原料用中药饮片必须符合《药典》标准以外,相关法律法规没有明确规定,只是习惯上采用...
...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展,出现了核医学科,对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品,...
...中提取精制而成,用于高脂血症的治疗。新标准实施后,多烯酸乙酯原料的有效成分由55%提高到84%以上。由于海洋生物的多样性以及环境污染加剧,多烯酸乙酯药品有效成分纯度的高低直接影响药品疗效。 专家表示,标准的提高将扭转我国多烯酸乙酯药品低水平...
...进行现场检查,并抽取样品。第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内组织进行注册检验。第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送...
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