...,及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中,为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”进行,并加强中药现代化的研究和开发。与会专家和企业代表表示,中药注射剂作为独创的新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等...
...中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能,这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。而柴胡注射液正是我国自行创制的第一支中药...
...静脉滴注多组液体的患者,应注意将含有中药注射制剂的一组液体首先使用,以免发生过敏反应时易于鉴别致敏药物。如果同时应用抗菌药物,在两组液体输注之间,最好使用一组普通液体,将两药分开输注。加强中药针剂的质量监控。医院药剂科应规范进货渠道,...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理,因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次,不良反应...
...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...【本报讯】(记者赵川)记者昨日从市食药监局获悉,该局接国家食品药品监督管理局通知,要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说,国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
...编者按(健康报祁芳):中药注射剂问题,近来受到多方面的关注,有关部门决定暂停使用鱼腥草等在临床上频发过敏问题的中药注射剂产品。中药注射剂究竟安全与否?出现了一系列问题之后,我们应该从哪些方面着手进行研究?《中医专刊》从本期开始,特邀工程院...
...原则。临床使用中成药时,可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合,选用相应的中成药,但不能仅根据西医诊断选用中成药。 《指导原则》提出,中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用,不超剂量、过快滴注和...
...中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、...
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