...附件一的规定，3号申报资料为新药立题目的与依据，要求中药、天然药物制剂提供处方来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型合理性和临床使用必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较；中药还应...
...（一）基本概念相关性研究（correlationalstudy）又称生态学研究（ecological study）。它是以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究，即用代表人群组特征的量度来描述某些因素与疾病的关系，...
...。 近年来，国内外对于食品、农作物中的农药残留的分析方法的研究，特别是多种类型农药的多残留分析、同类型农药的多残留分析、新的单个农药在试样中的分析以及快速分析等，取得了较大的进展。这些方法在中药农药残留分析方面的应用也正处于探索之中。 ■...
...前面几章介绍了常用的统计方法。在实验工作中，必须根据研究目的与资料性质，并结合专业知识，恰当地运用统计方法，才能做出正确的、符合实际的结论。例如：某院为探明胃液及胃组织的瘤胚抗原（Carcino embryonic Antigen CEA...
...的步骤一般可归纳如下：一、收集资料、了解疾病的分布，形成病因假设通过现况或专题调查可获得大量原始资料，经整理与分析后，描述疾病的三间分布，从实际出发，立足于客观资料，提出疾病的可能病因假设。Mac Mahon等提出四种方法作为建立假设的依据...
...处方选定的依据、制备工艺、反应条件、操作步骤、精制或纯化的方法，原料的质量标准及分析测试数据，国内外有关文献资料。2。资料项目9按下列要求报送：（1）放射化学品：应当提供其结构确证的试验资料（图谱、数据及综合解析等）以及国内外文献资料。若含有...
...中药治疗急性心肌梗死的疗效到底如何？日前由北京中医药大学东方医院和中国中医科学院西苑医院承担的一项国家“973”计划资助课题采用荟萃（Meta）分析的研究方法，给出了较为客观的评价：与单纯西药相比，加用中药在减少再梗和心力衰竭、提高左室射...
...目前,抗生素的不合理应用已经是细菌耐药的重要原因,而促使医生开出不合理使用抗生素处方的原因较为复杂。最新加拿大Cadieux等发表的一篇对不合理抗生素处方与多种影响因素的相关性分析研究可以给我们一些有益的启示。 不合理的抗生素应用 ...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...病因推断不能单凭经验主义的武断，也不是凭空作“逻辑”游戏，而需有丰富的流行病学研究资料，有时亦需参考临床、病理及基础学科研究的结果，进行科学的概括、分析和判断。一般采用下列几个标准来衡量：一、联系强度（strength of ...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
