...研究工作报告和技术报告并审阅了有关资料后，认为该项目已完成了合同的各项指标内容，一致同意通过验收。 据了解，研究人员采用内皮细胞模型、免疫损伤动物模型，发现沙棘黄酮和赤豆总黄酮的提取工艺、临床前药效和安全性评价。 ...
...1.滴丸成型工艺研究1.1 滴丸成型工艺条件初选 以滴丸的硬度、圆整度、粘连为评价指标选取最佳条件,将其硬度由软到硬, 外形由圆到不圆, 拖尾由差到好, 粘连由粘到不粘1～5 级。1.1.1 基质的选择: 根据姜黄素及滴丸剂基质的理化性质...
...工业化生产HA，并将其应用于医学临床中，成为当时国内急需解决的重大科研课题。 记者了解到，山东省生物药物研究院曾成功利用生化提取法从鸡冠中分离、提纯HA，但由于采用生化提取法工业制备HA存在原材料来源受限、成本高、工艺复杂、生产周期长、收率低...
...丹参素应比测定值高。 实验还发现，按本实验室拟定工艺制备的丹参注射液，其丹参素含量随加速时间延长而增加。在对市售复方丹参注射液进行加速试验时出现同样现象，这可能给含丹参制剂在以丹参素为稳定性评价指标时的研究带来一定困难。在稳定性考察中，如何...
...测定值高。 实验还发现，按本实验室拟定工艺制备的丹参注射液，其丹参素含量随加速时间延长而增加。在对市售复方丹参注射液进行加速试验时出现同样现象，这可能给含丹参制剂在以丹参素为稳定性评价指标时的研究带来一定困难。在稳定性考察中，如何避免或抑制...
...流化床制粒、包衣已经在国内制药企业广泛应用。其中切线喷工艺由于其流化床构造的独特性制得的颗粒具有硬度大、堆密度大、外观近似于球型的特点,利于提高药物含量,利于颗粒薄膜包衣,从而使药物达到速释、缓释、控释的目的[ 1 ]。复方老鹳草包衣颗粒...
...上述各项统计指标大都是以一个绝对值或相对数来表达出居民健康、寿命、生育或各种病（伤）的水平，这些指标各有其特定的统计学意义，但多数指标彼此之间有密切的依存关系或共同的促进原因，可以结合起来综合分析，评价保健工作中的成绩和存在问题，提出努力...
...（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低副作用，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方...
...工艺是不宜做成口服液的。 .根据处方规定的口服剂量 目前中药复方水煎液除杂工艺效果欠佳，收膏率较高，一般水煎煮或乙醇回流提取的收膏率可达20%～25%，经高速离心或醇沉也在15%以上，经特殊处理可达10%以下。所以，要做胶囊或片剂，处方量一般...
...中有效成分的含量评价提取质量，计量提取液量，评价质量检测有效成分的含量，计量浓缩液量，评价浓缩质量检测有效成分含量、计量上清液量，评价提纯质量检测水不溶物量、检测有效成分含量，评价干燥质量等，进行质量追踪；在质量管理上实施指纹图谱控制：通过...
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