...内容。⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持不断的培训教育，工作量与人员数要有适当的比例，负荷过大或过小都不适宜。⒊要保证实验室中仪器、水...
...依靠药学人员来完成。各项药学技术工作要由他们拿出注意和工作方法、提出方案、进行实验、解决实验和生产工艺中的疑难问题，从技术上、管理上控制和保证药品质量。在药学技术工作中，掌握药学科学知识技能的药学人员是最活跃的因素，是完成任务的主力军，是...
...进行药材检验 1.5.2包装材料的质量标准及检验 1.5.3运输的管理 1.6保管、储藏及管理 2 质量监控的方法、方式 2.1制定质量监控标准 实施中药材GAP的主要目的是“保证药材质量，实现中药标准化、现代化”，要实现中药材标准化，必须...
...每批包装品的计算收得率应与实际收得率进行核对。若有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，经批准方可按正常产品处理。第五十六条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来一定数量药品为一批，每批药品均应...
...中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说，他在一次中药材市场中发现，市场中的同一味药材，有85%左右存在质量问题。比如，外观看上去原本是...
...上游没有对该产地构成污染源；生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环境前提下，GAP还要求药材有良好的道地性栽培加工的历史，或相当的药材质量控制及临床应用基础。因为中药材不同于一般绿色植物，它应当在临床使用中起到安全...
...规范。 中药材（饮片）市场较混乱、产品不合格率居高不下。在目前的条件下，要想解决存在多年的问题，需要通过分析问题找原因，巧用各种监管模式，合理布局促规范。 民营医院产品质量堪忧 2004～2008年，深圳市共抽检中药材（饮片）1113批，...
...中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系，而在我国，药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子，谁经营，销售商家出门一概不管。能否买到优良种子，在于购买者的经验、卖者的信誉，在一定程度上创约了中药材的...
...生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地规范对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现质量的统一控制。例如，在中药炮制的过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，...
...提出改进意见和措施，并监督仓储养护人员严格按《药材包装、运输与贮藏标准操作规程》进行包装、保管、养护和运输。 3．3．3药材在运输过程中，必须用清洁卫生的车辆装运，装车前市场营销部必须进行车辆卫生清洁度检查，质量监控部要定期抽查，并对...
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