...据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...“最典型的如六味地黄丸,全国同样生产六味地黄丸的企业不少于800家,在新的招标制度下,竞争将非常激烈。而独家品种则不存在竞争,在获取销售增量上的前景将更为明确” 这其中,价格成为隐藏在背后的关键环节。据透露,药品价格制定分为统一定价和单独...
...推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准,使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法,使大批新药上市,为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面,工作任务由单一的临床药品调剂...
...不想点办法,怎么焕发生机? 战略转型 押宝医院? “如果效果好,还将在其他地方再开设分院,比如去海南、上海、广州、深圳、香港,还可以去国外开设。”同仁堂中医医院院长匡桂申丝毫没有掩饰同仁堂酝酿布局中医院连锁的打算。 中药企业龙头要改行做医疗...
...监督员在履行职责时,应出示证件,按照国家有关规定抽取样品索以有关资料并开清单。对药品生产企业和科研单位提供的保密的技术资料,应当承担保密责任。药品监督员对暂行封存待处理的药品,应注明封存期限,该期限一般不得超过十五天。第三章 审核批准许可证的...
...项或者几项出现差错,就无法保证药品检验结果的科学性、正确性,进而影响行政行为的公正性,影响企业的形象和声誉。本法第六十五条“公告不当,在原公告范围予以纠正”的规定,只是一种补救措施,属于事后救济手段。这只能最大程度的降低当事人的损失,无法...
...新药的审核程序,当其专利保护期满后,如果该药品的生产商在我国生产该药品或者被其他企业仿制,则该药品须重新作为“新药”再次履行审核程序,并且又将享受若干年的行政保护。这显然是不合情理的。因此,《药品管理法》修订案未对新药定义作出界定。它将通过...
...越来越严格,国家食品药品监督管理局已发出通告,自2004年7月1日起,未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业(或车间),一律停止生产。这也是促使藏药企业开始重视科研的原因之一。 但对于目前出现的藏药企业“科研热”,...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...无法挽回的损失。因此,凡是可用民事制裁、行政制裁或纪律惩戒解决的,尽量不要动用刑法。其实,医师收受红包和药品回扣现象,不单纯是医师个人单方面的问题,它有其深层的社会原因及历史渊源。尤其是在医药领域里的“行贿”与“受贿”行为,往往是行贿者主动,...
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