...研发与上市前技术评价标准，促进产业的技术创新。第五，建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露，在中药标准制定...
...周按性生活需要服用1-2次万艾可。目前，万艾可是国家食品药品监督管理局和卫生部批准的唯一一个可以进入零售渠道的用于治疗ed的药物，在全球上市6年以来有超过2300万人服用过万艾可，其安全性和有效性都经受住了时间的考验。该药1998年首先在...
...2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE: NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共...
...知名企业，参脉针、青春宝片剂、铁皮石斛、普乐安、天保宁、胃复春、百令胶囊、孕康口服液、康莱特注射液、黄芪生脉饮、乐频清胶囊等产品在国内享有很较高的知名度和美誉度。浙江企业重视品牌建设，争创名牌，“青春宝”、“前列康”、“康恩贝”、“立钻”、“...
...新华网北京6月12日电（记者王茜、崔静）“检验手段不能解决所有的问题，很多问题通过检验是发现不了的，中药当中也确实存在这样的情况。”国家食品药品监督管理局稽查局副局长崔恩学在12日举行的新闻发布会上针对中药饮片造假和添加非食用染色剂问题...
...150万，总患病人数超过500万，中风已成为严重危害人类健康与生存的重要疾病。近年来，中医药在中风病治疗领域的应用日益广泛。 天丹通络胶囊是国家食品药品监督管理局批准生产的中药三类新药，具有熄风化痰，活血通络的功效，临床应用于脑梗塞急性期及...
...胃复宁胶囊消食化积，止痛，制酸。用于胸腹胀满，食欲不振，胃及十二指肠溃疡。 通用名称：胃复宁胶囊 汉语拼音：weifuningjiaonang 剂型：胶囊剂 【成份】麦芽（炒）、六神曲（炒）、颠茄浸膏、鸡蛋壳 【功能主治】消食化积，止痛，...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉，该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作，本次ADR临床监测取得了良好的研究成果，不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...由河北医科大学中医学院博士生导师杨牧祥教授主持研制的中药“醒脑启智胶囊”，由于治疗血管性痴呆临床总有效率达98.9%，明显优于对照组。此项研究通过了河北省科技成果鉴定，并于日前获得了河北省中医药学会科学技术进步一等奖。 血管性痴呆是由...
... 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果...
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