...（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的...
...监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品...
...国家卫生部要求各地医院在巩固防治非典成果，防止反复的同时，恢复正常的医疗秩序，满足人民群众日常的就医需求。 卫生部今天发出的通知说，为保证就医安全，各地要充分发挥各级非典临床专家组的作用，不断提高诊疗水平，做好疑似病人的临床诊断工作，加强...
...生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地规范对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现质量的统一控制。例如，在中药炮制的过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，...
...这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮片的质量问题，国家食品药品监督管理局非常重视，也多次进行研究，采取了一些措施。药品安全监管司也曾发布过相关文件，要求...
...昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...
...企业必须在符合GMP的条件下生产。 中投顾问产业研究中心资料显示，近年来，我国积极推行中药行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，随着GMP等规范分别在医药产业内推广实施，医药企业的整体素质和行业秩序明显好转，经过近几年的重组，我国...
...追求质量的安全，没有严格的监管就没有药品质量的安全，就没有医药产业好的发展。只有严格的监管才有好的经营秩序，才有好的药品质量，才有好的发展态势。只有“严”才有“好”，没有“严”不可能“好”。 从药品监管角度来讲，“严”要做到几条。严把准入门槛...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、...
...企业间的中药产业链合力，以其科工农贸的联动作用，促进中药资源生产和产业发展上新台阶。 （3）科技带动，规范生产。 以加强中药资源生产和产品开发的科技建设为主线，推行规范化生产和管理，进行新药、新产品开发，推进传统医药产业化的结构调整和产品不断...
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