...生产，成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期，有关部门又进行了中药注射剂的研制，到了60年代初期，已研制出茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。大多数应用于临床，有的已正式投产，至今仍在广泛使用。由于质量不断提高，...
...，看看是否在流通过程和用药等方面有问题。”目前，国家食品药品监督管理局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估，有关部门对造成药品不良反应的原因正在进行调查，尚未形成结论。 有消息称：“青海发生的3例严重不良反应均是联合用药...
...呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。 抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环（CPB）手术引起的机体炎...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
... 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果...
...昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称...
...近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏细辛注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，...
...应用于临床，在抗病毒治疗中使用较多的有:鱼腥草注射液、双医院药学杂志，2001，21（3）:189. 8 李爱珍.穿琥宁注射液不良反应分析.中国中医药信息杂志，2003，10（2）:70. 9 张森.穿琥宁注射液静滴不良反应8例.药物...
...向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。...
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