...起来的具有传统特色的工艺。 存在的问题 中药饮片不纯净。中药饮片是所有方剂的原料。中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、夹杂物以及霉败品，分离其不同的药用部位。而有些中药饮片生产商，为了节省人力、物力和财力，都一一省去了这些必要的工序，将...
...注射剂不良反应事件，在社会上引起一次又一次轩然大波的同时，让中药注射剂被贴上了“危险”的标签。中药注射剂，它的问题到底出在哪？ 事件： 入选基药目录遭质疑 日前，广东省卫生厅发布《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》，扩容278个品种...
...中药植物提取新工艺 近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上，不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路。中药的提取...
...平均增长率超过30%。目前，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元。 2006年6月，因存在严重不良反应，鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂，被国家食品药品监督管理局暂停使用和审批。在那一段日子里，到...
...国家食品药品监督管理局对本次第九届药典委员遴选工作高度重视，为做好新一届药典委员遴选工作，2007年9月21日，国家局印发了《关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知》（国食药监办[2007]571号），第九届药典委员会遴选工作全面启动。...
...在天津召开的“2009国际生物经济大会”上，中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉，目前中药注射剂只占我国中药份额的3%，但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药...
...子宫肌瘤处理原则需把握，子宫肌瘤合并妊娠的发病率占肌瘤患者的0.5%～1%左右，对女性的妊娠、分娩均会造成一定的影响。由于妊娠期女性的各系统、器官都发生了生理性变化，因此妊娠合并子宫肌瘤的处理更应当注意，以下便是专家对子宫肌瘤处理原则做出...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
...综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第八十二条 申请人完成临床试验后，应当...
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