...10月17日，“2009中药与天然药物国际大会”在上海召开，150余名国内外中药和天然药物领域著名专家学者与会，共同探讨中药和天然药物的研究与开发，交流展示中药和天然药物发展最新成果。 会上，大会学术委员会主席、中国工程院院士姚新生指出...
...新药主要成分是黄酮素、木质素等，可有效抑制C型肝炎病毒，还可强化免疫细胞功能，并提升动物体内的天然干扰素含量，降低病患使用化学合成干扰素剂量。该药的人体临床试验预定今年底展开。 疫苗研究需要新理论支持HCV不仅在体外无法培养，而且具有遗传...
...微胶囊技术使天然色素产品明亮度和稳定性提高，同时减少使用乳化剂等助剂，并减轻了色泽等多种变化。 除了新技术开发以外，天然色素制造业者正在关注的是新色素原料。开发新色素配方需要耗费大量时间和经费，包括对品质研究与等待法规承认批准使用的过程。因此，...
...或药材这些传统名称。 从广义而言，中药材、草药或生药，都是来自自然界的天然药物。随着现代医药学的发展,中西医结合的研究和天然药物的被普遍使用，以及我国生药包含有矿物药，中药、草药、中草药、中药材、药材、生药的涵义有时较难明确区分。在生药学...
...减少毒副反应，降低成本。 同时，要根据中药不同于化药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...。加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性，致使质量标准化研究进展缓慢，严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高。 影响中药质量标准化的另一问题，是大部分中药有效成分不明确。国内外对中药、天然药物进行了大量的活性成分研究，对于阐明中药...
...研究的基本困难在于药效物质基础不明。以往人们利用色谱、光谱等技术，寻找中药中的化学成分，研究其结构、性质、组成，从而揭示中药作用的物质基础，在中药的现代研究中取得了很多卓越的成就。但大多所谓的“活性成分研究”，只是将分离得到的化合物在测定...
...相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面： 1.近年多从天然植物药角度研究，重点是研究单味药或者它的化学成分，而在中医理论指导下进行研究做得不够。 2.目前...
...特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则...
...依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第二节 新药生产第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门...
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