...中国医药报北京讯 记者崔昕报道 11月8日，国家药典委员会召开第九届药典委员会新增委员遴选会议，遴选产生了第九届药典委员会拟新增委员名单。 第九届药典委员会委员遴选工作全面启动以来，首次采取民主推荐和人自荐相结合的方式，努力扩大参与范围，...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：...
...2002年11月起，各专业委员会先后召开会议，安排设计方案提出的任务并分别进行工作。 2003年7月，首先完成了附录草案，并发有关单位征求意见。 2004年初药典附录与品种初稿基本完成，增修订内容陆续在国家药典委员会网站上公示3个月，征求...
...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...不良反应与再评价问题的全国政协委员、中国药典委员会执行委员周超凡研究员表示，中药注射剂确实存在化学成分复杂、质量标准欠缺、不良反应多等一系列问题，如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发策略、规范其科研程序、指导其发展方向，是中医药界亟待...
...复方制剂的有50种，原料药在3味以上的有34种，超过5味的16种，超过7味的6种，甚至有的多达12味。59种单味注射剂涉及的51种原料药中，不属于我国《药典》（2000年版）法定品种的多达21个。周超凡认为，以非药典法定品种为原料，其质量标准...
...注射剂出现不良反应除了和原辅料、生产工艺以及质量控制存在问题有关以外，不可忽视的一个重要因素就是临床用药的不规范。” 国家药典委员会委员、北京大学药学院教授屠鹏飞指出，中药有寒热温凉（四气）、辛甘酸苦咸（五味）和升降浮沉的特性，必须辨证使用。...
...反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据积累结果等，并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物，尚应包括对工艺验证的资料。制剂处方及工艺研究资料：应包括起始物料、处方筛选...
...常用辅料有固体辅料和液体辅料两类。（一）固体辅料（1）麦麸：取干燥麦麸10斤，熟蜂蜜2斤，清水1斤，先将蜜水混合均匀，然后喷洒在麦麸中，边喷洒，边揉搓，并用半米筛筛一次。如有粘结的小团，再揉搓过筛，置锅内用小火炒干水分取出，冷后加盖储存备用。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
