...做起来有不少的困难。配方的标准是我在去年的两会上提出来的，大概有40~50个品种，6个允许生产配方颗粒的厂家已经努力对400多个配方进行了统一，现在共有60来种。中成药需要提高标准的有几百种，现在的情况是，有的正在提高，有的有待提高，有的...
...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会...
...11月14日，国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》（国药典中发〔2007〕319 号）。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映，其标准...
...及成品进行红外指纹图谱鉴别研究，通过对418个品种、近2000张图谱的解析发现，每个产品均有其特定的、稳定的指纹特征。结果与文献中的研究结果一致，由此可以看出，红外指纹图谱是配方颗粒及其半成品宏观定性鉴别的一个强有力的检测手段。 红外光谱法...
...2002年11月起，各专业委员会先后召开会议，安排设计方案提出的任务并分别进行工作。 2003年7月，首先完成了附录草案，并发有关单位征求意见。 2004年初药典附录与品种初稿基本完成，增修订内容陆续在国家药典委员会网站上公示3个月，征求...
... ——补充和完善质量标准。鉴于《中国药典》中收载的中药饮片质量标准较少，炮制规范的修订应在质量标准中增加对炮制前后饮片鉴别的标准，从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、灰分测定、重金属测定及卫生学检查等...
...新的精神学方面的异常情况，因此没有必要对本产品的安全性信息进行修订。但该机构将继续密切监测达菲的精神异常反应情况。在原批准适应证范围的基础上，EMEA人用药品委员会此次会议还扩大了达菲的应用范围，增加用于预防1~12岁的儿童流感。 ...
...、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外，即使是认为无毒的矿物药，由于可能存在有害的微量元素，长期用药也可能因为有害元素蓄积而造成不良反应，因此，以严格的实验数据作为修订和完善《中国药典》安全和质量标准的依据才是科学的。 ...
...等50个药品的部标准。]生物制品规程是国家对生物制品管理、生产和检定的基本要求。从1977年开始，卫生部对目前生产的各类生物制品的制造及检定规程进行了系统的整理、修订、补订。1979年9月由卫生部批准并颁发的规程共110个。3.地方药品标准...
...据专家介绍，市场上大部分牛黄解毒片，其雄黄含量都是出《中国药典》规定剂量的两倍，长期服用可能导致砷中毒。 全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家，在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁：国家相关部门尽快对雄黄安全性进行再评价，厂家应...
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