关于新药审批管理若干补充规定_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...生产,但未列入一国药典原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用品种(包括复方制剂中所含成分),一般列入西药第四类新药管理。3.“中西药复方制剂”(原西药第三类),凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以...

http://qihuangzhishu.com/1014/473.htm

药典委修订曲安奈德鼻喷雾剂质量标准_药典修订_【中医宝典】

...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂,标准编号为WS1-(X-236)-2004Z进行标准修订,修订后标准见附件。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系人:姜典卓;邮编:100061;联系地址:北京市崇文区法华南里11...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b32213.html

药典委修订制霉菌素阴道泡腾片质量标准_药典修订_【中医宝典】

...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b32215.html

分子免疫学在中药质量标准研究中的应用_【中医宝典】

...中药质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外,一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典,中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法应用,这与当今分子生物学发展是极不相称,也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出...

http://zhongyibaodian.com/zs/25284.html

国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂通告_中成药政策法规_【中医宝典】

...国家食品药品监督管理局 二○○六年六月一日 附件: 含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂品种目录 1、鱼腥草注射液 2、复方蒲公英注射液 3、鱼金注射液 4、炎毒清注射液 5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液 6、新鱼腥草素钠注射液 7、注射用新鱼腥草素钠...

http://zhongyibaodian.com/zhongchengyao/a7952.html

加强矿物药安全标准和质量标准研究_【中医宝典】

...2000版《中国药典关于矿物药主成分化学鉴别和含量测定品种达80%左右,比植物药和动物药比例大得多,但缺乏专属性,同类矿物采用成分鉴别反应和含量测定方法均相同。如磁石、赭石、自然铜质量标准均是以主成分为铁盐而予以鉴别铁盐反应和测定含铁量...

http://zhongyibaodian.com/zs/65495.html

我国药典《临床用药须知》出版发行_【中医宝典】

...由国家药典委员会、人民卫生出版社联合出版《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)(下文简称《须知》)日前正式出版发行。 在《须知》出版发行新闻发布会上,国家药典委员会秘书长王国荣特别指出:该《须知》是2005年版《...

http://zhongyibaodian.com/zs/11006.html

中药注射液需洗牌_中药制剂_【中医宝典】

...药品在接受检验时不合格。(3月25日《京华时报》) 从"鱼腥草注射液"到"刺五加注射液",再从"复方蒲公英注射液"到近期引发致命案"双黄连注射液",被誉为国粹中药注射剂却屡试出错,"发生严重不良事件"或"存在严重不良反应"是它们被叫停...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b30298.html

中国药典沿革_【中医宝典】

...聘请通讯委员49人,正式成立了第一届中国药典编篡委员会委员会下设干事会,拟定药典中有关名词和术语,起草标准草案,分请委员审查。 1951年4月,在北京举行第一届中国药典编篡委员会第一次全体会议,对药典名称、收载品种、专用名词统一、度量衡...

http://zhongyibaodian.com/zs/67845.html

中药材质量评价有了“标准指纹”_中药图谱_【中医宝典】

...,近期还完成了国家药典委员会委托31种药材薄层色谱指纹图谱研制。参照建立“指纹图谱”,能够科学、准确地判断相关药材真伪优劣,对于克服中药走向国际市场最大障碍——药材质量问题起到关键作用。...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b30235.html

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