...一、新药的审批程序和权限新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■［此处缺少一些内容］■后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得...
...中药饮片生产质量和中药材、中药饮片流通监管”。 “中药饮片存在重大隐患。中药饮片的生产尚未实行文号管理，企业只要经过资质认证，想生产什么饮片都没人管，这样很危险。”一位医药业内人士告诉记者，应首先对那些大宗的、典型性的、安全系数要求高的...
...包装、储运和质量管理等，所以它既是过程控制也是终端产品检验的标准体系。作为盛产药材的安徽省池州市在实施中药材生产GAP认证过程中怎样才能彰显本地优势、克服劣势呢?这就要求我们能够充分利用自己的优势，把劣势有机地转化为优势。 池州市位于安徽省...
...野生植物药材变家种家管1956年《全国农业发展纲要（草案）》中提出了野生动、植物药材变家养、家种的要求。各级中药主管部门和药材公司采取科研与生产相结合的方法，对部分野生药材进行试种和护管，并逐步取得了经验。药用植物种质资源和引种纯化的研究...
...中药材生产 1．中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。 党中央、...
...建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。 党中央、...
...,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基地。 3.1.1.2环境监督 对已确定的药材基地，每两年对土壤、水质进行一次周期性抽验；如发现异常情况，应及时进行抽样送检...
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