...医疗机构药品、医疗器械联合监管工作方案的通知》,规定未领取《医疗机构制剂许可证》的医院,不得配制制剂;制剂品种须经审批,取得批准文号后方可配制,并须按制剂标准配制,进行质量检验,凭医生处方在本医疗机构使用;不得擅自调剂使用其他医疗机构配制制剂。 ...
...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病、...
...监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查,提出审查意见。符合规定的,将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时通知申请人;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由,同时通知药品...
...出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时...
...昨日,2008年深圳市医疗机构中医药技术竞赛在市中医院举行。来自全市市属各医疗卫生单位、民营及驻深医院的中医选手参加了中药加工炮制、中药鉴定与调剂竞赛。 本报记者 范国瑞 实习生 刘钢 摄...
...昨日,2008年深圳市医疗机构中医药技术竞赛在市中医院举行。来自全市市属各医疗卫生单位、民营及驻深医院的中医选手参加了中药加工炮制、中药鉴定与调剂竞赛。 本报记者 范国瑞 实习生 刘钢 摄 ...
...国家中医药管理局又下发了《全国老中医药专家学术经验继承工作管理办法实施细则》。 7月 国家中医药局、国家医药局、国家工商局和卫生部在广西玉林召开首批中药材专业市场审批发证现场会。 7月 经人事部、国家中医药局第二次审定,有152人被批准认定...
...国家中医药管理局又下发了《全国老中医药专家学术经验继承工作管理办法实施细则》。 7月 国家中医药局、国家医药局、国家工商局和卫生部在广西玉林召开首批中药材专业市场审批发证现场会。 7月 经人事部、国家中医药局第二次审定,有152人被批准认定...
...基层网点,拓展基层服务工作,扩大基层服务点的覆盖面。 对文化市场方面,演出市场要在做好各项防疫工作,确保人民群众身体健康的前提下,有步骤地放开演出活动的审批,但应适当控制大型演出活动的场次,尤其是场馆内演出活动的场次。娱乐市场要严格依照《...
...、《新药保护和技术转让的规定》等新药审批方面的规章进行了修订,延长新药保护期,使之更有利于新药研制。国家药品监督管理局对保护新药研制单位和生产单位在新药研制方面的积极性方面做了大量工作,主要包括:(1)将各类新药临床申请的批准权限集中到...
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