...损害，即现代医学所称的“不良反应”。中药的不良反应可表现为以下几种类型。 对心血管系统的毒性反应 常见的中毒症状有心悸、胸闷、心律失常、血压升高或降低、循环衰竭，甚至死亡。可引起心血管毒性的中药有：含乌头碱类药物如川乌、草乌、附子、雪上一枝...
...（方舟子根据药监部门的通报、医学研究文献、专业网站的资料搜集、整理。未包括所有已知有毒副作用的中药。重点放在有肾毒性、肝毒性和致癌性的中药。另外，大部分中药的毒副作用因缺乏研究，至今不明。） 毒副作用与一般的副作用不同，是指用药后能导致...
...寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒或无毒性...
...中国医药报讯 在完成欧盟上市的含氯苯胺丁醇镇咳药安全性评估后，欧洲医药管理局（EMEA）近日认为此类药物的风险大于疗效，并建议在整欧盟撤销上市许可。 含氯苯胺丁醇的药物用于刺激性干咳的短期治疗，在欧盟许多成员国无需处方即可购买。早期的研究...
...方法，完成了疫苗中试生产研究，具备了疫苗小批量生产的技术能力。 据了解，SARS灭活疫苗I期临床试验完成并经科学评估后，将确定进一步研究的方案，对其有效性、安全性以及使用剂量等进行深入研究。原则上，该疫苗只有全部完成了I期、II期、III期...
...心率失常是临床中的常见疾病，发病率高、死亡率高，产生机制复杂，且一直没有很好的治疗药物。目前临床中使用的西药，普遍存在安全性欠佳的问题。因此，研发既可有效抑制心率失常，同时副作用又较小的药物，成为国际上一个共同关注的课题。 在"第二届抗...
...)研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责；(12)工作人员的健康检查制度；（13）安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。在GLP规范下进行中药毒理学研究，就要将硬、软件建设工作以SOP的形式体现在上述各方面。 ...
...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...草乌、使君子等。其中雷公藤引起的肾损害最大，关木通其次。关木通伤肾的原因是含有肾毒性物质马兜铃酸，而具降压作用的马兜铃科植物青木香、广防己也含有马兜铃酸。 一种中药会不会导致肾损害，主要由它含有的成分所决定。如果某种中药含有可能损害肾的成分...
...我国正加紧中药标准规范技术体系研究，建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉，建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面：第一，建立中药材资源与生产标准的...
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