本规程载人的化学检定项目,如采用其他方法测定,其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时,其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。 标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。
生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验,其抽样量应至少为0.1%,但不得少于1.0...
1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外) 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号。 3 熔封后的安瓿,须经破漏检查。破漏检查可采用减压或其他方法。用减压法时,应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品...
上海莱士血制品有限公司 公司地址 上海市闵行区北斗路 55 号 联系电话 021-64303911 传真号码 021-64301713 电子邮箱 hzy@raas-corp.com 邮政编码 200245 公司网址 http://www.raas-corp.com 上海莱士血制品有限公司位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 ...
1 质量检定部门认可 经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。 2 分装容器及用具 2.1 分装制品的 玻璃 容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方法及标准应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽120℃灭菌1小时,或干热180℃灭菌2小时,或能达到同样效果的其他灭菌方式处理,不得有玻璃碎片掉下和碱性物质析出。 2....
毒奶粉事件发生后,中国超市内的奶制品被紧急下架。 2008年中国奶制品污染事件 (或称 2008年中国奶粉污染事件 、 2008年中国毒奶制品事件 、 2008年中国毒奶粉事件 )是中国的一起 食品安全 事件。事件起因是很多食用三鹿集团生产的奶粉的婴儿被发现患有 肾结石 ,随后在其奶粉中被发现化工原料 三聚氰胺 。 [1] [2] [3] 根据公布数字,截至...
池州森大轻工制品有限公司 公司地址 池州经济技术开发区金安生态工业园 联系电话 0566-2419887 传真号码 电子邮箱 邮政编码 247000 公司网址 池州森大轻工制品有限公司 池州森大轻工制品有限公司位于安徽省池州市。查询更多位于安徽省的制药企业请参看 安徽省制药企业列表 、查询更多位于池州市的制药企业请参看 池州市制药企业列表 。 池州森大轻工制...
海南省枫木鹿场鹿制品厂 公司地址 海南省屯昌县枫木鹿场 联系电话 0898-67975117 传真号码 0898-67975117 电子邮箱 邮政编码 571627 公司网址 海南省枫木鹿场鹿制品厂 海南省枫木鹿场鹿制品厂位于海南省省直辖行政单位。查询更多位于海南省的制药企业请参看 海南省制药企业列表 、查询更多位于省直辖行政单位的制药企业请参看 省直辖行政...
...列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。 2.1 尚未或正在除菌、灭活、 解毒 之半成品,必须由制品部门隔离储存。 2.2 已经除菌、灭活或解毒之半成品,在尚未得出检定结果前,仍由制造部门分别储存。 2.3 待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品,由分、包装室分别储存。 2.4 已经检定合格包装后之制品...
...化钾,哪怕只是微量摄入,日积月累之后也可能导致肝癌等恶性肿瘤的发生。假如泡豆子会产生黄曲霉毒素,那么麻烦可就大了,因为我们日常所吃的各种豆腐制品,都是需要先泡豆子再打浆、点卤制成的。这一来,岂不是豆浆不能喝,豆腐也不能吃了吗? 不过,先不要过分恐慌。一个理性的人,在听到某种耸人听闻的说法之前,至少要先判断一下,这种说法到底是否站得住脚。 首先要搞清楚几个问题...
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