...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...注意贮藏：家庭备用的药物应放在干燥通风阴暗处保存。因一般来说，药物受空气、阳光、湿度、温度的影响较大，容易变质失效，尤其是存放于密封不严的瓶子和药袋内更是如此。另外，家中有小孩的，应注意存放的药品不要让小孩能拿到，以免误服。 ３、定期检查药品...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...夏天到了，家中药物如未能妥善保存，多数药品的药效可能会打折扣，一些药品还可能会失效。更可怕的是，还有一些药品会产生有害物质，人吃了这些失效或变质的药品，不但无助病情的缓解，甚至有中毒的可能。那么，夏天应该如何保存这些药品？ 专家指出，一些...
...中成药确实没有明确规定有效期和失效期，但是由于包装各不相同，保证质量的差异很大。有些比较严密，如一些蜡丸，其中蜜丸可以较长时间保存不坏，有的地方至今还保存有清朝年代的药丸，质量完好，成为精品。而同样的蜜丸，如保存在简易的蜡封纸盒内，就比较...
...什么时候前可用。然后妥善保管。 ４、内服药和和外用药一定要严格标明，且不可混放在一起，以免误服。一些外用塑料小瓶眼药水、滴耳夜、癣药水，更要注意严格区分，要有明显的标记，以免造成危害。 ５、注意药品的失效期和药品是否在贮藏过程中变质。凡是过期...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
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