...不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高,又便于药监部门进行监督的方法,将其规范为标准,却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
...本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出,此次指纹图谱标准的全新应用,不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制,还能...
...巴氏涂片、隐血试验、食道拉网、计算机断层扫描、超声 诊断等很多早期筛查方法,但敏感性和特异性平均不到60%。据美国权威杂志《肿瘤研究》报道,蛋白指纹图谱技术可以测出前列腺癌形成5年前的蛋白指纹。因为肿瘤标志物较敏感,当肿瘤细胞数达到数千万个...
...北京讯 通过对蛋白质不同片断的变异情况检测,能以90%以上的准确率、提前3到5年对人体不同类型肿瘤或其他疾病进行预警,种被称为“划时代诊断模式”的“蛋白质指纹图谱测定技术”,最近在北京306医院亮相。 蛋白质指纹图谱是近年来国际上兴起的...
...指纹图谱技术在中药质量鉴定及加强产品的稳定性方面日趋重要。国家药典委员会及广州市药品检验所中药二室主任谢培山教授,日前出席理工大学一关于指纹图谱应用的中药讲座时称,应用指纹图谱作为检测中药成分有五大优点,有助中药现代化。??谢培山表示,...
...的研究。目前国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂指纹图谱研究要求,各生产厂家也在积极地进行指纹图谱研究,已有一些品种制订了指纹图谱的标准。在目前中药成分与药效的关系尚不明确,导致不良反应的成分也不明确的情况下,笔者认为,不宜过度强调指纹...
...图谱应用示范研究”的核心组成部分,这项历时两年多、由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目,以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上...
...本报讯(记者魏萍)国内惟一一家从事鱼腥草谱效学研究的企业博士后科研工作站日前在湖南挂牌,该博士后工作站以中药鱼腥草的优化种植和谱效学研究为突破口,创造性利用中药指纹图谱等技术解决目前中药成份难定、原理不清、疗效不稳这一世界性难题。据悉,该...
...所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用,构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式,建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
...化学成分进行提取、分离、结构测定,确定其有效成分或指标性成分,制备中药化学对照品。在来源、形状、鉴别、检查、浸出物、有效成分或指标性成分及定性定量分析、主产地药材指纹图谱、重金属含量及农药残留量检测等方面进行规范化研究,参照现行中国药典制定其...
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