...一、医院药品检验的基本条件与要求医疗单位制剂室必须设立药检室，直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。（一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。（二）药检室必须配备与所配制的制剂...
...不得启开。防止再污染。并放在阴凉干燥处，防止微生物再繁殖，以免影响检验结果。凡已将原包装启开，则无代表性，应另行取样。5．供试品在检验过程中，从开封至全部检验操作时结束，须防止微生物再污染和扩散。凡直接与样品的接触的用具，均应事先灭菌并保持...
...更好地服务于人民。医院分级管理评审标准的重要内容包括：（一）医院基本条件（各级医院应达到的最低标准）医院的规模与功能；医院管理体制；医院基本规章制度；医院文明服务；医院医疗质量保证系统；医院安全；医院环境。（二）医院分级标准1．一级医院是...
...规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品的相适应的药师或者助理工程师以技术人员及技术工人。中药饮片企业没有药师或助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级...
...，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。【释义】本条是关于对药品经营企业门店销售药品的规定。第一款包括三个方面的内容：1．对药品经营企业门店销售药品的基本要求：（1）从事药品质量管理、检验、调配处方工作...
...严格控制。（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用（详见22章）。加强...
...（一）职责1．认真贯彻执行《药品管理法》及其实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。2．检查审定各科用药计划，制订调整本院基本用药目录和处方手册，定期审定需增加或淘汰的药品...
...限量、限度，技术要求以及作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法；安装等。其目的就是在正常的原辅料与正常的生产条件下通过药品使标准检查与检验，以证明该药品的质量是符合专用要求的。制定药品标准必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，...
...无菌操作法 六、无菌检查法 第四十七章 药物制剂的配伍变化 一、概述 二、物理化学的配伍变化 三、配伍与疗效的变化（药物相互作用） 四、处理原则与方法 第四十八章 医院药品检验 一、医院药品检验的基本条件与要求 二、药品检验步骤 三、药品的...
...生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是，用全面质量管理，保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良，它要求药品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格，车间检验和出厂检验等，而是涉及整个生产全过程的进行...
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