...注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。（三）本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。（四）制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品...
...灌溉用水和除草方式随时进行监督检查，禁止使用不符合标准规定的灌溉水，禁止使用除草剂。 3.2.对收购药材质量的监控 3.2.1.采收前的监督 在药材采挖前在对基地每片地块按《药材收获时田间测产操作规程》进行产量估算的同时；按地块大小抽取...
...国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。对部分中药材和中药饮片实施批准文号管理，医疗机构配制制剂需经省级药品监督管理部门审查批准。(3)进口药品的监督检验制度。国家对进口药品实行进口注册和口岸药品监督管理部门备案检验，对部分特殊药品实行...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第41条规定质量管理部门的主要职责是：（1）负责环境监测、卫生管理；（2）负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；（3）负责制订培训计划，并监督实施；（4）负责...
...制剂与中成药品种已达到10000余种，医院制剂亦约有15000多种，它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。 任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型，例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。剂型是...
...据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等医院药学部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。（一）卫生部综合医院分级管理药...
...经营部）以及不向个体户进货的办法，减少了医院缺药，确保了质量并基本满足了临床需要。让医师少受缺药难施治之苦，使病人少遭缺药之害和自找药品各处求情之难。3、对况销者公开讲明进货原则及办法，如价格上“主渠道从宽，经营部从严；条件相近者，就近不就远”...
...（一）职责1．配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求，收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求，药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求，该操作规程由配制单位撰拟，经卫生行政部门批准。2．...
...对原有检测方法的改进或某些方法的比较研究。随着科学技术的发展和人民用药水平的提高，目前许多大、中城市的卫生行政部门逐渐加强了医院制剂的规范化管理，这对大量缺乏可靠质量控制手段的医院制剂提出了许多新的课题。医院制剂的长远出路是向工厂制剂靠拢和...
...医院自己配制的药剂一向被视为“独门秘方”，并成为吸引市民就医的一大利器。但根据国家有关药品制剂生产必须通过GMP认证的规定，医院自配制剂可能面临被取缔的境地。据悉，有关方面拟为医院制剂出台地方法规，保留医院的独门秘方。 广州各大医院现在...
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