...各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，无疑给“草药热”添了把火。为此，我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
...的方法，在中药的疗效观察指标中，加入一个客观指标。比如降糖中药的临床试验，以糖化血红蛋白作为主要指标之一。这样，如果证候积分(即症状积分量表总分)的变化，与这个客观指标的变化相吻合，那么根据这个量表对中药新药进行疗效评价，可信度就相对高一些...
...品种保护），因此，提高了研究者和企业投入新药研究的兴趣，企业更是将中药新药的研制作为企业生存与发展的主要动力。 创新体系初步建立 标准化仍待明确 随着中药现代化步伐的提速，中药的国际地位和社会地位也显着提高。统计显示，中医药产业生产值从...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...的方法，在中药的疗效观察指标中，加入一个客观指标。比如降糖中药的临床试验，以糖化血红蛋白作为主要指标之一。这样，如果证候积分(即症状积分量表总分)的变化，与这个客观指标的变化相吻合，那么根据这个量表对中药新药进行疗效评价，可信度就相对高一些...
...各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，无疑给“草药热”添了把火。为此，我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
...东洋医学会甚至筹划将“汉方医药”更名为“东洋医药”。韩国的人参、德国的银杏叶制剂。我国每年进口的“洋中药”已超过1亿美元。 一方面被欧美巨头在加紧“成分”研究，纷纷以中药为研发重心，在筛选新药时开始更多关注我国的中药材和中药产品，从中药产品...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...若以老药（临床公认的有效药品或疗法）作为地照，则可分析新药的优越性以至是否直超国际水平。为了有效地排除病人和医师对药品的主观偏见，应尽可能采用双盲法进行临床观察。《新药审批办法》中规定设对照组两种方案；已知药对安慰对照组。但采取安慰剂作对照...
...我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主...
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