...（一）综述资料1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书、起草说明及相关参考文献。6。包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料7。药学研究资料综述。8。原料药生产工艺的研究资料及文献资料...
...晚了500多年.其他民族医药在历史上则尚未见有关于解剖专著的著述。由此可见，壮族地区绘制的《欧希范五脏图》在医学史上，尤其是解剖学上所处的重要地位以及所做出的重大贡献。 ...
...医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者...
...五经”为准，以为“辞赋非贤人君子诗赋之正”，鄙薄辞赋，谓为“雕虫篆刻，壮夫不为”，转而研究玄学。如在《法言》中，他主张文学应当宗经、征圣，以儒家著作为典范，这对刘勰的《文心雕龙》颇有影响。扬雄还著有语言学著作《方言》，是研究西汉语言的重要资料...
...1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。2。资料项目2证明性文件：（1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、...
...，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面：一、收集有关各种常规记录资料（一）疾病（传染病及某些非传染病）的发病与死亡报告卡。（二）临床各种检验的记录或病例卡。（三）流行较严重的寄生虫病（例如血吸虫病等）与发病范围较广的地方病（...
...等，凡处方、制备工艺、原料、菌种与主要参考资料不同者，要提供修改的依据。（4）理化常数、纯度检验、含量（效价）测定等研究工作的试验资料及文献资料。（5）与治疗作用有关的主要药效学的试验资料及文献资料。（6）一般药理研究的试验及文献资料。（7...
...实验资料，对甘露醇生产过程中的关键步骤没有必要的控制措施。再比如某辅料是通过酯化反应制得，反应的温度、时间、PH值等均影响反应的程度和速度，由于该品种为油状液体混合物，在结构难以证明的情况下，为保证产品质量及批间产品质量一致性，合成的...
...（一）申报资料项目要求1。申报放射性药品：应当按照放射化学品、药盒及制剂，参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。2。申报诊断用放射性药品：可免报资料24、25。3。申报放射化学品、药盒...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
