...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...技术成功应用于中成药生产,标志着我国中药现代化迈出重要步伐。 在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的焦点课题。其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。而超微粉技术是近几年兴起的一项前沿科技,可以...
...的销路不畅的困难。为了发展我国的枣农经济,同时丰富枣类深加工的内容,创造相应的社会效益和经济效益,现将“壶瓶醉鲜枣”的生产技术作一简要介绍。 所谓的“壶瓶醉鲜枣”,就是用风格独特的陶瓷壶或异型透明玻璃瓶来贮藏“醉鲜枣”。这种壶或瓶除用于生产...
...自1975年开始被用于治疗原发性骨质疏松症、高血钙症、变形性骨炎,缓解急性粉碎性骨折所致的炎症水肿和剧痛等,降钙素一直被临床广泛应用。降钙素的生产方法主要有提取法、化学合成法和基因工程法。提取法由于天然原料含量极微、提取工艺复杂,化学法...
...方面: 一、生产上的性禁忌 原始社会性禁忌的第一个表现是生产上的性禁忌。在旧石器时代末期,人类进入了“猎集”(打猎和采集)的生活形态,原始初民以洞穴作为永久住家,并猎集野外可供利用的动植物以供生活所需。这时,男子主要是打猎,女子主要是采集,...
...清甜可口的饮料,其首要的难题是紫玉米籽实中含有大量淀粉,易使产品分层和沉淀。为了能生产口感清甜、料液均匀的紫玉米饮料,上海健鹰食品科技研究所研制了“悬E稳定剂”,成功地开发了紫玉米饮料。现把生产技术简介如下: 工艺流程:精选→清洗→浸泡→煮沸...
...本报5月27日讯(记者 陶海音)按照国家有关规定,到今年7月1日止,凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到,到目前为止,全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证,到时将会有多家药品生产企业因...
...据新华社讯 日前,国内最大的龙胆草生产基地——辽宁抚顺市清原龙胆草生产基地通过国家GAP认证。据抚顺市政府介绍,是我国惟一的龙胆草GAP基地。 清原满族自治县作为国内龙胆草人工归圃栽培面积最大、产量最高的地区,近年来大力提高产业的科技含量...
...本报讯(记者刘燕玲)在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上,国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调,今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限,到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
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