...指标或能代表其药效组分的指标去标识，脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。 另外，中药质量标准与临床功效缺乏相关性；不同功效的中药用同一种成分评价其质量欠妥；化学对照品不能表述中药的安全性、有效性和稳定性；中药的质量标准中没有规定...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...太大而堵塞患者的毛细血管。日本搞中药的不单是中药专业人士，而更多的是多学科融合，有搞化学的、搞西药的、搞药理的、搞毒理的，还有搞质量标准的，来自不同学科的人才共同组成了一个研发群体。） 记者：有人认为中药药物标准的缺失已成为制约中药进一步...
...可以替代原生药使用，并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 2 中药标准提取物的提出 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准，在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键，...
...走遍南北二京”。所谓的白降和红升，就是赫赫有名的白降丹和红升丹，也是医家用来治疗疮疡脓毒的法宝。这两种外用药物的主要成分都是矿物药。 记得以前上大学时，在图书馆里读到一本书，书的作者就是一个中医外科大夫。在他行医的年代，骨髓炎是西医非常难治...
...它们达到现行的标准。 建议三中药安全性研究的基本要求有两点，一是必须确保中药材和它的制剂安全、有效、质量可控。二是所有中药制剂必须达到国家颁布的现行标准，特别是1985年以前的老产品，应该限期完成补充工作。 建议四建议进一步加强中药不良反应的...
...我国的情况差之很远，标准、法规难以执行，监管不力也由此而生 ■长期对食品有害微生物基础研究的缺乏，造成了我们对食品有害微生物的认知处于一知半解的水平，不能很好地把握微生物预防和控制技术，也就难以向企业传授正确的技术 近年来，我国食品质量安全...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...2007年，陕西将按照中药现代化科技产业（陕西）基地建设实施方案制定的目标和任务，进一步完善中药材规范化种植体系建设，在中药材炮制、贮藏及质量标准研究方面有所突破，开发一批具有自主知识产权的创新药物和新制剂，系统研究和开发传统民间草药，...
...除了现代化的设备和生产技术之外，对中医理论和中药基础性研究更要加强。中医药是经过几千年漫长的临床实践和多少代“医圣”“药王”们勇于牺牲的探索形成的经验学理论，所以在中药现代代过程中，不能盲目崇尚化学药品的标准要求，而是要结合西药的高科技技术...
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