...注射剂：亦称注射液，俗称“水针”。系将药物配制成溶液（水性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂。主要是根据药物的性质与医疗的要求来决定的。一般水溶性药物要求在注射后达到速效，故多配成水溶液或水的复合溶液（如水溶液中另加...
...，表示待继续研究完善后将无偿地捐献给社会。这个事例表明，管理部门关于内部制剂的规定，多么脱离实际！ 以上六点看法，仅是举其大略，抛砖引玉而已。由于中医药工作涉及的部门较多，容易发生政出多门的现象，因此非常希望国家中医药管理局能够发挥主导作用...
...一、生物制品的概念用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。二、生物制品的分类按所采用的原材料...
...浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂。 浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。 浸出制剂的类型，按...
...文件。1957年药典委员会改组。由卫生部选聘委员组成?■［此处缺少一些内容］■药品供应和使用管理的通知》，规定了苯丙胺及其制剂、进口的阿克梯隆、利它灵、米拉脱灵等使用和销售制度。1964年又下达《管理毒药、限制性剧药的暂行规定》、《管理毒性...
...审批管理又做了若干补充规定，同时颁布《新生物制品审批办法补充规定》，并对89种中药进行了审批，同时还发放了18个生物制品的批准文号，并批准"引流熊胆"试生产。从1985年7月～1989年12月批准各类西药159种（原料，制剂共216个）；...
...实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用原料药，原法对药品经营企业分装药品的要求作出相应规定，是必要的。由于我国制药工业迅速发展，目前，制剂生产能力已能满足供应...
...管理规定，严禁带非药库人员进出药库。（十四）制剂室人员职责1.在制剂室主任领导下负责一定制剂工作。2.严格执行配制制剂的操作规程，及第二人核对和送检制度。制剂全过程中各环节的配制记录必须完整，对出现的各种异常现象应如实做详细记录。3....
...（一）职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科（室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...有过敏史及年老体弱、小儿等特殊人群要慎重用药。临床使用中药针剂，最好不要与其他药物配伍。按照药品说明书中规定选择溶媒，注意药物浓度，严格按说明书使用剂量，不要随意加大用量。如药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。在配液时应注意配制...
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