苦杏仁药材质量控制需加强 时 间：2005-09-22 13:38:01 阅 读：46 次 责任编辑： 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示，有必要增订苦杏仁的常规理化试验项目，以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC法测定了苦杏仁药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结果表明，市...
...非暴露人群或非暴露人群错划入暴露人群，均可造成选择偏倚。选择偏倚的出现，往往高估或低估了联系的强度。 （三）测量偏倚 随访时对疾病的诊断缺乏严格、客观的标准，或缺乏特异性诊断指标，或测量仪器精确性差或人为的测量偏倚等，均可造成漏诊或误诊，而导致测量的系统误差。 （四）混杂偏倚 在定群研究中亦可存在混杂偏倚，一般性别、年龄等因素常为混杂因素，研究分析时应注意。
室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间 标本 检测的一致性，室内质量控制的内容。见表21-1，本节主要介绍分析后的 质控 知识，其它内容参见有关章节。 表21-1 室内质量控制内容 ...
...先找出可能存在的混杂因素，在设计时注意去掉这些混杂因素。混杂出现在两组分配不均匀的情况，因此，尽量做到齐同对比以防止混杂因素的作用。 在资料分析阶段显现出来的混杂偏倚，可以按前节所述的方法加以纠正，如分层分析，也可用多元回归分析及标准化等方法加以处理，以识别混杂因素的影响。 （二）选择偏倚及衡量（测量）偏倚 这些偏倚是在科研设计及观察阶段所产生，主要因为设计...
现在，许多药店为减少投入和开支，撤消了原有的药品仓库，而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了，又不像库存药品那样有单独的仓库，因此，不仅行政相对人忽略对其管理，而且药品监管人员也容易忽视对其监督检查，部分药店橱柜中的药品成了监督管理的“盲区”。 笔者在检查中发现，药店橱柜中的药品主要存在以下问题：药品...
...晶体缺陷则会影响药品的溶出速率和生物利用度。 ◆多种因素影响晶型 为确保药物固体制剂中多晶型物为有效晶型，就必须掌握药物晶型的转变规律并加以控制，例如考虑处方中各成分以及粘合剂或溶剂和制剂过程对药物多晶型转变的影响等。晶型转变可分为互变性变化(即可逆性变化)和单变性变化(即不可逆性变化，一般为从亚稳定型转变到稳定型)。在药品生产和贮存时，可能产生晶型转变的因...
...《药典》规定绿原酸为金银花的指标成分，其含量不得少于1.5%。但金银花中绿原酸含量极不稳定，易受多种内外因素的影响而发生变化。因此，对其进行质量控制显得格外重要。近年来，研究人员在此领域作了大量的研究工作，体现在以下几方面。 ◆生物、生态因素的影响 植物体各器官的化学成分含量一般会有所不同，往往可作为药材质量控制的依据之一。山东产忍冬的花、叶、茎、根等部位中...
...院中药研究所 首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】 研究用多元设计分析设计，采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题，介绍了多评估指标的方差回归分析（ＭＡＮＯＶＡ：ｍｕｌｔｉｖａｒｉａｔｅ ｒｅｔｇｅｓｓｉｏｎ），及谱分析，组成分分析（ｐｒｉｎｉｃｉｐｌｅ ａｎａｌｙ...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时，中药材GAP...
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