...安全性检测与评价,药品风险管理贯穿于始终。药品上市后再评价是其中的重要方法。 参加培训班的专家指出,对比国际上药品上市后再评价现状,我国的药品再评价工作起步较晚,存在相关法规不健全、药品上市后再评价技术规范不标准、再评价实施机构不统一等问题...
...摘 要:目的:探讨带膜支架腔内治疗动脉瘤的临床意义。 方法:应用进口及自制带膜支架,在透视下经股动脉放置在动脉瘤的恰当位置上,实现动脉瘤的腔内搭桥。 结果:4例胸主动脉瘤,1例累及肾动脉、肠系膜上动脉及腹腔动脉的腹主动脉瘤及1例髂动脉瘤...
...从药物本身来看,由于临床试验阶段的样本量有限,而大部分药物的不良反应都需要通过一定规模的样本使用量才能得以确认,致使一些不良反应只有在药物上市并得以广泛使用之后才能浮出水面。从意义上讲,药物上市后的风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。...
...近来欧洲和中国台湾地区的医疗界人士发现,以欧洲紫杉醇治疗乳腺癌的效果比较好,如果配合使用其他化学治疗效果则更佳。 目前治疗妇女乳腺癌的常见用药有欧洲紫杉醇、太平洋紫杉醇和小红莓等3种药物。根据今年9月在欧洲发表的一项欧洲紫杉醇和太平洋...
...药物洗脱支架(DES)自2002年开始投入临床应用以来,目前大约已占置入支架的70%,部分中心DES使用率已超过90%。不过,近来众多临床研究表明,尽管DES确实降低了再狭窄率,但是也存在晚期血栓形成等新问题,患者心源性死亡、心肌梗死等...
...新品(药品和保健品)上市是个很复杂的工程。好的产品必须借助良好的市场营销攻势,才能引爆市场,为消费者营造从众心理空间。而要构建好营销攻势,则必须解决两个问题:媒介传播和终端渗透。 媒介传播点燃市场 媒介传播就是新药品上市的点火造势,引爆...
...中国医药报讯 在完成欧盟上市的含氯苯胺丁醇镇咳药安全性评估后,欧洲医药管理局(EMEA)近日认为此类药物的风险大于疗效,并建议在整欧盟撤销上市许可。 含氯苯胺丁醇的药物用于刺激性干咳的短期治疗,在欧盟许多成员国无需处方即可购买。早期的研究...
...本报讯 当人体内最大的血管长有巨大肿瘤,随时可能出现大出血危及生命时,可以通过安放血管支架来修复成功,这就是湘雅医院血管外科在近日完成的我省首例高难度腹主动脉内血管支架植入术。如此高难度的技术在我省尚属首例,在国内亦不多见。 来自醴陵市的...
...本报讯 日前,长春海外制药集团在京宣布,其研制的痛风定片正式上市。 痛风是嘌呤代谢紊乱及尿酸排泄减少所致的疾病,好发于下肢关节。典型发作起病急骤,严重影响的正常工作和生活。近年来,随着人们饮食结构的改变,高嘌呤、高蛋白、高脂肪的大量摄入,...
...2007年欧洲高血压指南》第三小节介绍了临床上治疗高血压的一些具有实用性的用药推荐,指出长效钙通道阻滞剂没有强制的禁忌证,推荐其使用于脑卒中、老年单纯收缩期高血压、冠状动脉粥人高血压等的治疗。而2006年英国临床优化研究所(NICE)和英国...
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