...管理法》实施监管，无法保证中药饮片、中成药的质量和人民用药的安全与有效。. 造成种状况的原因是多方面的，其中最主要的是没有依法确立中药材作为药品所需的必要的市场准入制度，在中药材、中药饮片的生产、营销、使用过程没有完善的、科学的、法定的现代...
...由山东省中医药研究院副研究员郭长强等人完成的“200种中药饮片炮制前后外观形态研究”，日前通过了山东省中医管理局组织的专家鉴定。该课题历经4年，共制备不同规格的中药饮片生品与炮制品894种、摄制彩图990张、撰写文字15.3万字，形成了...
...上。 标准体系建立是关键 目前，绝大多数的中药提取物没有国家标准或行业标准，但是，生产企业不能没有组织生产的技术依据，商业企业不能没有产品交付的质量标准。因此，在无通用标准的情况下，建立企业标准是必需的。质量研究为标准的建立奠定了基础，相应...
...稳步发展，中药创新能力不断增强，呈现出前所未有的良好态势。 一、浙江中药材种植产业逐步实行规范化和产业化生产 浙江省中药材种植产业初步形成了“科技为先导、公司加基地加农户”的生产经营模式，建成了一批由中成药生产企业直接投资的中药材种植基地，...
...GAP为核心的现代化农业生产转变。中药饮片进入了 GMP认证时代，大生产、机械化生产取代了小生产和手工生产，逐步建立了标准化的生产和质量控制体系。同时，我国初步建立了技术较先进、与国际通行规范较为接轨的药物创新体系雏型。国家对于新药筛选中心...
...不能适应中医药现代化、中医药走向世界的需要。中药饮片改革势在必行，势在快行。 事实上，自古以来中医药学家对药材的改革研究工作一直没有停止过：中药芒硝等就是分别从植物、动物、矿物类原药材经加工制作的中药标准提取物，由于技术已成熟，直接列为中药；...
...质量研究提供了科学依据。现代测试分析技术、计算机技术等最新方法的大量引入，为中药质量研究产生新思维、新理论带来了机会。应用现代最新科学技术，从更高一层次把中药质量控制与中药材生态最适宜栽种可持续性发展结合起来考虑，建立符合GAP要求的中药材...
...产的为0．001％，差距达810倍。目前我国药材主产区主要集中在欠发达的山区，生产和管理无法做到规范化，有的药农在种植时大量喷洒农药、化肥等，使药材质量不断下降，直接导致中药饮片质量下降。 “加工炮制不规范是导致饮片质量下降的重要因素。”...
...“中药饮片炮制规范化研究”，与全国其他62家院所共同参与新版《药典》中药饮片方面的标准制定。他介绍说，药典委员会对于饮片标准的制定非常重视，已在8月底召开过会议，并下达统一加工炮制的通知，这是其编撰历史上罕见的。 在各院所对标准的起草过程中...
...临床研究批件；该课题还将指纹图谱技术首次应用于国家“863”高新技术重大研究计划——“通塞脉微丸的研究和开发”及国家“十五”攻关科技专项——“山药和五味子炮制的规范化研究”，并将用于产业化生产过程中的质量控制方法。 该项课题同时还建立了人参、...
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